Cosmo Pharma mit guten Aussichten

Company description
Cosmo Pharmaceuticals NV engages in the development, manufacturing and distribution of treatments for gastrointestinal diseases, endoscopy, colorectal cancer diagnosis, and colonoscopy. The company was founded by Mauro Severino Ajani in 1997 and is headquartered in Dublin, Ireland.
Website: http://www.cosmopharma.com

Zürich (awp) - Die Cosmo Pharmaceutical S.p.A. erwartet ab 2010 wieder ein deutliches Ertragswachstum. Nachdem 2008 zwei Partnerschaftsverträge abgeschlossen wurden und Einmalzahlungen angefallen sind, sieht CFO Chris Tanner in einem Interview mit AWP das laufende Geschäftsjahr als ein Übergangsjahr. So sind bis Ende Jahr/Anfang 2010 weder neue Studiendaten noch neue Partnerschaftsabkommen zu erwarten.

Nach Abschluss von zwei Phase-III-Studien mit den Produktkandidaten Budesonide und Rifamycon fallen im kommenden Jahr die entsprechenden Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen weg, sind Meilensteinzahlungen fällig und dürften ab 2010/2011 mit dem Markteintritt der Produkte Lizenzerträge dazu kommen. Deshalb soll es auf der Ertragsseite ab 2010 wieder aufwärts gehen. "Wir erwarten einen deutlichen Ertragssprung ab 2010 nach dem Übergangsjahr 2009", sagte CFO Tanner im Interview mit AWP weiter.  

am 10.05. gab's einen Absturz da die Zulassung USA unsicher schien.
Es waren jedoch nur Kleinigkeiten im Verfahren, dieses Problem scheint nun gelöst.

Prioritäre Zulassung zur Prüfung nun stattgegeben.



 

Cosmo: FDA bestätigt ablehnende Haltung gegenüber Zulassung von Methylenblau MMX

Das Pharmaunternehmen Cosmo ist sich mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA weiterhin uneins über die Beurteilung von Methylenblau MMX. Nachdem die Behörde bereits vor zwei Wochen auf nicht-spezifizierte Mängel hingewiesen hatte, hat sie nun gegenüber Cosmo diese Haltung in einem so genannten "Complete Response Letter" (CRL) bestätigt. Der CRL stimme mit der vorläufigen Rückmeldung vom 9. Mai überein, teilt Cosmo am Mittwoch mit. Die genannten Mängel schliessen eine Fortsetzung der Diskussion über die Kennzeichnungs- und Postmarketing-Anforderungen und Verpflichtungen zum jetzigen Zeitpunkt aus. Konkret stelle die FDA fest, dass sie den Zulassungsantrag in der vorliegenden Form nicht genehmigen könne. Gleichzeitig habe sie Empfehlungen für eine erneute Einreichung des Zulassungsantrags abgegeben.

 

* Cosmo Pharmaceuticals NV : Jefferies cuts price target to SFR 175 from SFR 225

(Kurs aktuell 105.5)

hoffen wir mal auf bessere Zeiten !  

leider negativ verlaufen bei der FDA.

Die Spekulation auf die Zulassung von MB ging nicht auf. Nun warte ich ab. Die FDA wird sich wohl schon nur der Glaubwürdigkeit wegen nicht von ihrem Entscheid abbringen lassen. Einen Wiedereinstieg ziehe ich im Nov. im Hinblick auf die Ryfamicin Zulassungsentscheidung in Betracht.

https://www.cash.ch/news/top-news/...-eines-zulassungsgesuchs-1186224  

https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/...isedurchfall-1027736464  

Also 50% mit dem Kurs runter in 1,5 Jahren ist schon gewaltig. Nun auch noch die heutige Meldung.
Nichts für schwache Nerven. Aus heutiger Sicht kann man auf steigende Kurse kaum hoffen.
Schade  

Cosmo kommt bei Forschungen zur Früherkennung von Darmkrebs weiter

https://www.cash.ch/news/top-news/...e=dlvr.it&utm_medium=twitter  

die Sache ist nun klar.

Cosmo Pharmaceuticals: Methylenblau für Darmspiegelungen in Europa zugelassen

Dublin (awp) - Cosmo Phamaceuticals macht einen grossen Schritt vorwärts. Die Europäische Kommission (EK) hat Methylthioniniumchlorid (Methylenblau MMX) in Tablettenform für Darmspiegelungen zugelassen. Die Zulassung wird gleichzeitig in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) Island, Liechtenstein und Norwegen gelten.

Dies sei die erste Zulassung von Methylenblau MMX und es sei auch das erste Mal, dass ein orales Medikament zur Verbesserung der Ergebnisse von Koloskopien zugelassen worden sei, teilte die Mailänder Pharmafirma am Freitag mit. Dieses Medikament trage zur Prävention von Darmkrebs bei, indem es die Qualität von Koloskopieverfahren verbessere, heisst es weiter.

Die Zulassung basiert auf einer Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) auf der Grundlage der Daten aus der Phase-III-Studie, die von Cosmo weltweit an 20 Standorten mit 1'249 randomisierten Patienten durchgeführt wurde.

pre/tt