CVR Medical Corp
Seite 7 von 8 Neuester Beitrag: 09.12.21 19:51 | ||||
| Eröffnet am: | 17.01.17 10:32 | von: spekulator | Anzahl Beiträge: | 199 |
| Neuester Beitrag: | 09.12.21 19:51 | von: Freddy04 | Leser gesamt: | 73.563 |
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VANCOUVER, BC / February 20, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) (“CVR Medical”) announces the launch of pivotal clinical trials beginning Monday March 5, 2018 for the Carotid Stenotic Scan (CSS) device. This anticipated milestone represents the final phase of clinical substantiation which CVR will use to support the upcoming FDA submission. Initially, Thomas Jefferson University Hospital (Philadelphia, PA) and Henry Ford Hospital (Detroit, MI) will act as the key pivotal trials locations, but CVR plans to expand the footprint as other locations come online, increasing the speed of data procurement and shortening the timeframe to submission.
“The project is gaining momentum,” comments CVR COO/EVP Tony Robinson, “and this step is definitely one of the more critical milestones we have been working toward. Whether the clinical trials, the manufacturing agreement with Canon, or the nearing FDA submission with the support of Duval & Associates; they all bring us one step closer to realizing our goal of improving healthcare.”
The clinical substantiation will be supported with five devices across the Thomas Jefferson footprint, three devices within the Henry Ford Healthcare System, and multiple devices within trials at pending clinical sites. The spectrum of locations will support a diverse and rapid acquisition process.
For additional information on the organization, leadership, and current news please visit the company website www.CVRMed.com.
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Kritischer Meilenstein: CVR Medical startet pivotale Studien
VANCOUVER, British Columbia / 20. Februar 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical") gibt die Einführung von zulassungsfähigen klinischen Studien bekannt, die ab Montag, den 5. März beginnen. 2018 für das Carotis Stenotic Scan (CSS) Gerät. Dieser erwartete Meilenstein stellt die letzte klinische Phase dar, in der CVR die bevorstehende FDA-Einreichung unterstützen wird. Zunächst werden das Thomas Jefferson Universitätskrankenhaus (Philadelphia, Pennsylvania) und das Henry Ford Krankenhaus (Detroit, MI) die wichtigsten Drehpunktzentren sein, aber CVR plant, die Präsenz zu erweitern, da andere Standorte online gehen und die Datenbeschaffung beschleunigen und verkürzen der Zeitrahmen für die Einreichung.
"Das Projekt gewinnt an Fahrt", kommentiert CVR COO / EVP Tony Robinson, "und dieser Schritt ist definitiv einer der kritischeren Meilensteine, auf die wir hinarbeiten. Ob die klinischen Studien, die Produktionsvereinbarung mit Canon oder die nahende FDA-Einreichung mit der Unterstützung von Duval & Associates; Sie bringen uns unserem Ziel, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, einen Schritt näher. "
Die klinische Untermauerung wird mit fünf Geräten auf dem Thomas Jefferson-Fußabdruck, drei Geräten im Henry Ford Healthcare-System und mehreren Geräten im Rahmen klinischer Studien unterstützt. Das Spektrum der Standorte wird einen vielfältigen und schnellen Akquisitionsprozess unterstützen.
Für weitere Informationen über die Organisation, Führung und aktuelle Nachrichten besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website www.CVRMed.com.
Cleveland Clinic wurde laut US News & World Report im Jahr 2018 zum zweitbesten Krankenhaus in den Vereinigten Staaten gewählt. Mit mehr als 1.400 Betten auf ihrem Hauptcampus und 4.435 Betten systemweit ist die Cleveland Clinic eines der größten und angesehensten Krankenhäuser des Landes.
Für weitere Informationen über die Organisation, Führung und aktuelle Nachrichten, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens www.CVRMed.com.
Über CVR Medical
CVR Medical ist ein Unternehmen, das an einem gleichberechtigten Joint Venture beteiligt ist ...
VANCOUVER, BC / February 27, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) (“CVR Medical”) announces Internal Review Board (IRB) approval by The Cleveland Clinic, sanctioning CVR to conduct clinical trials using the Carotid Stenotic Scan (CSS) device. The trial will be overseen by Primary Investigator Dr. Heather Gornik, Medical Director of the Non-Invasive Vascular Laboratory in the Cleveland Clinic Department of Cardiovascular Medicine.
Cleveland Clinic was voted the number two best hospital in the United States in 2018, according to U.S. News & World Report. With more than 1,400 beds on their main campus and 4,435 beds system-wide, Cleveland Clinic is one of the largest and most respected hospitals in the country.
For additional information on the organization, leadership, and current news, please visit the company website www.CVRMed.com.
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CVR Medical erweitert den klinischen Fußabdruck
VANCOUVER, BC / 27. Februar 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V.) ("CVR Medical") gibt die Genehmigung des Internal Review Board (IRB) durch die Cleveland Clinic bekannt Sanktionierung von CVR zur Durchführung klinischer Studien mit dem Carotis Stenotic Scan (CSS) Gerät. Die Studie wird von Dr. Heather Gornik, medizinischer Direktorin des nicht invasiven vaskulären Labors der Cleveland Clinic, Abteilung für kardiovaskuläre Medizin, überwacht.
Cleveland Clinic wurde laut US News & World Report im Jahr 2018 zum zweitbesten Krankenhaus in den Vereinigten Staaten gewählt. Mit mehr als 1.400 Betten auf ihrem Hauptcampus und 4.435 Betten systemweit ist die Cleveland Clinic eines der größten und angesehensten Krankenhäuser des Landes.
Für weitere Informationen über die Organisation, Führung und aktuelle Nachrichten, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens www.CVRMed.com.
VANCOUVER, BC / March 7, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) (“CVR Medical”) advisory staff member Dr. Phillip J. Bendick, PhD, has completed his second clinical report summarizing additional data collected from tertiary clinical trials for the Carotid Stenotic Scan (CSS) device. His report confirms the evaluation stated in the prior report, issued in September 2017, which predicted improved accuracy in the ability to identify the narrowing of arteries.
In commenting on the report, evaluating 295 Carotid Arteries within tertiary clinical trials, Dr. Bendick states, “Internal re-evaluation of the tertiary clinical data for the Carotid Stenotic Scan (CSS) using the latest software has shown significant improvement in the ability to accurately differentiate carotid arteries without stenosis versus those with clinically important atherosclerotic disease.”
Dr. Bendick elaborates, “In the current device, we were able to continue to improve the quality of placement metric through the enhanced user interface, significantly refining the CSS’s level of accuracy. Within the upper and lower ranges of acceptable data as defined by the improved software, the CSS concurred with Duplex Doppler Ultrasound 235 times out of 295 total tests (lower threshold) and 255 times out of 263 (upper threshold).” Dr. Bendick goes on to explain, “The CSS is currently in pivotal clinical trials as of March 5, 2018. The data collected in these trials align with our plans for expansion of a patient database, increasing the number of carotid arteries with clinically important narrowing, providing data for rigorous testing of the software’s accuracy and efficacy.”
Data from current pivotal trials at all locations will be used for clinical substantiation of CVR’s upcoming FDA submission.
For additional information on the organization, leadership, and current news, please visit the company website www.CVRMed.com.
Soweit läuft doch alles. Fda Einreichung im gange. Kann sein das gewandelt wurde um die Zulassung zu finanzieren.
Grüße aus den Bergen ⛷
Bin ja gespannt ob es dann steigt oder erst wenn sie das Gerät beginnen zu verkaufen
und die ersten Quartalsergebnisse vorliegen.