Apricus Biosciences - könnte interessant werden
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| Eröffnet am: | 16.02.12 17:05 | von: Bootsektor_1 | Anzahl Beiträge: | 100 |
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Apricus Biosciences Announces Allowance of a NexACT(R) Technology-Based Patent in Europe for the Manufacture of DDAIP
Apricus Biosciences, Inc.
22.03.2012 12:00 --------------------------------------------------
SAN DIEGO, 2012-03-22 12:00 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- Apricus Biosciences, Inc. ('Apricus Bio' or the 'Company') (Nasdaq:APRI) (http://www.apricusbio.com), announced today that the European Patent Office ('EPO') has issued an official decision to allow the Company's patent application entitled, 'Method for the Manufacture of Dodecyl 2-(N,N-Dimenthylamino)-Propionate.' The allowed patent application is a divisional of a Company-owned European patent issued in 2000 entitled 'Crystalline Salts of Dodecyl 2-(N,N-Dimenthylamino)-Propionate' that protects the DDAIP.HCl compound and method of manufacture.
The recently allowed divisional application covers the transesterification approach to synthesizing DDAIP (the main chemical penetration enhancing compound used in the Company's NexACT(r) technology) and results in a product containing relatively lower levels of by-products and unreacted reactants, which are undesirable and difficult to remove by conventional methods. This may result in significant cost savings on the finished product. This patent, when issued, will provide European patent protection to March 2020 and will be the 16th patent granted for this technology worldwide, with three applications pending in this patent family.
Dr. Bassam Damaj, Chairman, President and Chief Executive Officer of Apricus Bio, commented, 'We are very pleased to receive this additional important patent in Europe for the manufacture of a core component of our NexACT(r) technology. When issued, this patent will allow us to further protect the manufacture of DDAIP as well as the manufacture of the crystalline form of DDAIP. DDAIP in these two forms (one a liquid and the other a salt) allow for different pharmaceutical applications.'
About Apricus Biosciences, Inc.
Apricus Bio is a San Diego-based revenue-generating hybrid specialty pharmaceutical company, with commercial products and a broad pipeline across numerous therapeutic classes.
Revenues and growth are driven from the sales of the Company's commercial products through its Apricus Pharmaceuticals USA, Inc. and NexMed (USA), Inc. subsidiaries and through out-licensing in certain territories of its product pipeline and NexACT(r) technology.
Apricus Bio's current NexACT(r) pipeline includes Vitaros(r), approved in Canada for the treatment of erectile dysfunction, as well as compounds in development from pre-clinical through pre-registration currently focused on Sexual Dysfunction, Oncology, Dermatology, Autoimmune, Pain, Anti-Infectives, Diabetes and Consumer Healthcare. Apricus Bio currently markets Totect(r) (dexrazoxane HCl), the only drug approved
in the US for the treatment of anthracycline extravasation. The Company also plans to market in the U.S. or certain other countries the following products: (a) Granisol(r) (granisetron HCI) oral solution, the only FDA-approved, oral, ready-to-use liquid solution of granisetron, (b) Aquoral(tm), an FDA-cleared, prescription-only spray for the treatment of Xerostomia (the medical term for dry mouth due to a lack of saliva) and (c) NitroMist(r) (nitroglycerin sublingual
spray), an FDA-approved nitrate vasodilator indicated for acute relief of an attack or acute prophylaxis of angina pectoris (chest pain) due to coronary artery disease (narrowing of the blood vessels that supply blood to the heart).
The Company also expects to develop and/or acquire and then bring to market additional pharmaceutical products in areas of care that will benefit patient needs worldwide.
For further information on Apricus Bio, visit http://www.apricusbio.com, and for information on its subsidiary please visit http://www.nexmedusa.com. You can also receive information at http://twitter.com/apricusbio.
Apricus Bio's Forward-Looking Statement Safe Harbor
Statements under the Private Securities Litigation Reform Act, as amended: with the exception of the historical information contained in this release, the matters described herein contain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that may individually or mutually impact the matters herein described for a variety of reasons that are outside the control of the Company, including, but not limited to, its ability to further develop its products and product candidates, to have its products and product candidates receive patent protection and be approved by relevant regulatory authorities, to successfully commercialize such products as Totect(r), Granisol(r), Aquoral(tm) and NitroMist(tm) and
Vitaros(r) for erectile dysfunction and NexACT(r) product candidates and drug delivery technology and to achieve its development, commercialization and financial goals. Readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements as actual results could differ materially from the forward-looking statements contained herein. Readers are urged to read the risk factors set forth in the Company's most recent annual report on Form 10-K, subsequent quarterly reports filed on Form 10-Q and other filings made with the SEC. Copies of these reports are available from the SEC's website or without charge from the Company.
CONTACT: Apricus Bio Investor Relations: David Pitts Argot Partners 212-600-1902 david@argotpartners.com News Source: NASDAQ OMX
22.03.2012 Dissemination of a Corporate News, transmitted by DGAP - a company of EquityStory AG. The issuer is solely responsible for the content of this announcement.
DGAP's Distribution Services include Regulatory Announcements, Financial/Corporate News and Press Releases. Media archive at www.dgap-medientreff.de and www.dgap.de
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Language: English Company: Apricus Biosciences, Inc.
United States Phone: Fax: E-mail: Internet: ISIN: US9901429525 WKN:
End of Announcement DGAP News-Service
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Quelle: dpa-AFX
Habe mir mal ein paar Stücke gegönnt.
Gut das man kaufen kann bevor die Amis die Nachricht lesen (-;
Aber von der News hätte ich mir etwas mehr bewegung erhofft!
Gute News interessieren scheinbar nicht. Wird einfach weiter verkauft!
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http://finance.yahoo.com/news/...e-apricus-biosciences-140000936.html
4. März 2015 09.00 Uhr
NEW YORK, NY / ACCESSWIRE / 4. März 2015 / SeeThruEquity, eine führende unabhängige Aktienanalyse und Unternehmenszugriff Firma auf Small-Cap und Micro-Cap-Aktiengesellschaften, gab heute die Berichterstattung über Apricus Biosciences, Inc. (initiiert APRI ) mit einem 12-Monats-Kursziel von $ 4,22 pro Aktie.
Der Bericht ist hier verfügbar: APRI Initiation Bericht . SeeThruEquity ist ein zugelassenes Aktienresearch Beitrag auf Thomson First Call, Capital IQ, FactSet und Zacks. Der Bericht wird auch auf diesen Plattformen verfügbar sein. Wir haben auch unsere Schätzungen von Thomson Schätzungen, die führende Plattform Schätzungen an der Wall Street bei.
Apricus Biosciences, Inc. ("APRI") ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapeutika in der Urologie und Rheumatologie konzentriert. Sein Hauptprodukt, Vitaros (R) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ist in Europa und Kanada und in Europa vermarktet. Produktkandidaten des Unternehmens gehören fispemifene zur Behandlung von niedrigen Testosteron (sekundäre Hypogonadismus), chronische Prostatitis und unteren Harnwege Symptome bei Männern; RayV (TM) zur topischen Behandlung von Durchblutungsstörungen des Raynaud-Phänomen, und Femprox, eine Salbe für die Behandlung der weiblichen sexuellen Interesse / Arousal Disorder. Gegründet 1987, wurde das Unternehmen weit gehende strukturelle Veränderungen im Laufe der letzten zwei Jahre unter der Führung des neuen CEO, einschließlich der Veräußerung seiner US-Onkologie unterstützende Pflege Geschäfts (Dezember 2012), der Verkauf eines Vertragsvertriebssegment (April 2013 ) und dem Verkauf seines diagnostischen Umsatzsegment (Juli 2013).
"Mit Genehmigung und umfassende Partnerschaften in Europa und Kanada, glauben wir, Vitaros hat das Potenzial, eine sinnvolle Marktchance in ED Adresse aufgrund seiner patientenfreundliche Darreichungsform und dessen Sicherheitsprofil gegenüber oralen ED-Produkte, die derzeit auf dem Markt. Der Weltmarkt für Erektile Dysfunktion Behandlungen betrug $ 5500000000 im Jahr 2013, darunter einen Gesamtumsatz in Europa als 1,3 Milliarden Dollar. Apricus glaubt, dass so viel wie 49% des zu behandelnden Patientenpopulation ED ist derzeit nicht mit jeder Form von Medikamenten und bietet ein erhebliches Potenzial, um die Gesamtgröße des ED-Medikamenten Markt für Vitaros mit seiner sehr attraktiven Sicherheitsprofil, schnelles Einsetzen von 5- wachsen 15 Minuten und 1-2 Stunden Dauer der Wirkung ", so Ajay Tandon, Geschäftsführer der SeeThruEquity. "Wir werden die Coverage mit einer 12-Monats-Kursziel von $ 4,22 pro Aktie."
Zusätzliche Investitionen Highlights aus dem Bericht sind die folgenden:
Vitaros (R) schnellen Beginn Salbe Behandlung für ED
Vitaros (R) ist das erste und einzige topisch applizierte Formulierung von Alprostadil der erektilen Dysfunktion (ED). Obwohl Alprostadil ist für die Anwendung bei der Behandlung von ED bisher verfügbaren, hat die Verwendung durch die Anwendung durch Injektion oder Zäpfchen penile beschränkt. Apricus hat Alprostadil mit seiner proprietären Drug-Delivery-Plattform, NexACT kombiniert wird, um das Medikament in einer patientenfreundlichen, lokalisierten Art und Weise zu liefern. Handelspartner des Unternehmens sind eine aggressive Strategie zur Markteinführung Vitaros in Europa und haben bisher das Produkt in Großbritannien, Schweden, Deutschland und Belgien gestartet. Das Unternehmen erwartet im Jahr 2015 Umsatzerlöse aus Vitaros über Produktverkäufe, Lizenzgebühren und Meilensteinprodukterlösen abgeleiteten weiter Markteinführung von Vitaros in Europa. Der Weltmarkt für Erektile Dysfunktion Behandlungen betrug $ 5500000000 im Jahr 2013, darunter einen Gesamtumsatz in Europa als 1,3 Milliarden Dollar. Apricus glaubt, dass so viel wie 49% des zu behandelnden ED Patientenpopulation ist derzeit nicht mit jeder Form von Medikamenten. Diese dynamische schlägt das Potential, beinahe doppelt so hohen Gesamtgröße des ED Medikamente Markt durch die Bereitstellung einer Behandlung mit Vitaros 'topische und sehr attraktives Sicherheitsprofil, schnelles Einsetzen von 5-15 Minuten und 1-2 Stunden Dauer der Wirkung.
Generation Vitaros Zweite in der Entwicklung
Um den Kältebedarf von Vitaros 'aktuelle Formulierung zu beseitigen, hat APRI eine neue Formulierung in dem die beiden Hauptkomponenten des Medikaments werden bei Raumtemperatur in getrennten Kammern des gleichen Geräts vor der Verwendung gelagert entwickelt. Die neue Formulierung und die Entwicklung des Fachbehälter / Misch- / Abgabevorrichtung abgeschlossen worden sind, und Apricus hat begonnen Herstellung der benötigt wird, um 12-Monats-Stabilitätsdaten erforderlich, um europäische Marktzulassung zu sichern erzeugen Geräte. Basierend auf den aktuellen Plan erwartet APRI die Genehmigung des Vitaros Raumtemperatur Formulierung / Gerät in Europa im Jahr 2016. Wir glauben, dass die erfolgreiche Einführung des Vitaros Raumtemperatur Formulierung / Gerät erweitert die langfristige Marktpotenzial und erleichtert die Erschließung neuer internationaler Märkte , insbesondere Schwellen- und tropischen Klima Märkte, in denen Kältebedarf kann derzeit das Medikament das Potenzial begrenzen.
Erweitert Entwicklungspipeline durch den fispemifene
Im Oktober 2014 APRI einlizenziert die US-Entwicklung und Kommerzialisierung eines neuartigen selektiven Östrogenrezeptor-Modulator ("SERM"), fispemifene, ein Prüfpräparat Behandlung von urologischen Bedingungen bei Männern, von Forendo Pharma Finnlands. Der Lizenzvertrag kombiniert Apricus 'Know-how in die Gesundheit des Mannes mit etablierten Führungs Forendo in SERM Wirkstoffforschung, die Entwicklung von fispemifene zur Behandlung von niedrigen Testosteron bei Männern (die so genannte sekundäre Hypogonadismus) voranzutreiben. Wir glauben, dass die Vereinbarung ist ein wichtiger Meilenstein für APRI wie sie ihre Technologiebasis diversifiziert und erweitert ihre Produktpipeline in einer sehr großen neuen Markt mit einem komplementären Wirkstoffkandidaten gezielt mehrere Indikationen in der Urologie.
Über Apricus Biosciences, Inc.
Apricus Biosciences, Inc. (APRI) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Arzneimittel fort in der Urologie und Rheumatologie. Apricus 'Hauptprodukt, Vitaros (R) für die Behandlung der erektilen Dysfunktion, ist in Europa und in Kanada zugelassen und wird in mehreren Ländern in Europa vermarktet. Apricus 'Marketing-Partner für Vitaros zählen Abbott Laboratories Limited, Takeda Pharmaceuticals International GmbH, Hexal AG (Sandoz), Recordati Ireland Ltd. (Recordati SpA), Bracco SpA und Laboratoires Majorelle. Apricus 'zweiten Generation Vitaros Raumtemperatur Gerät ist in der Entwicklung und wird voraussichtlich Marktwert des Produkts zu verbessern. Apricus vor kurzem eine Phase-2a-Studie für RayVa (TM), mit seinem Produktkandidaten zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Raynaud-Phänomen. Darüber hinaus plant Apricus um eine Phase 2-Studie für fispemifene, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator zur Behandlung von männlichen sekundären Hypogonadismus, chronische Prostatitis und Symptomen der unteren Harnwege zu initiieren. Apricus sucht derzeit nach einem strategischen Partner für die Entwicklung von Femprox (R), ein Produktkandidat zur Behandlung der weiblichen sexuellen Interesse / Erregungsstörung, die eine etwa 400-Thema Proof-of-Concept-Studie abgeschlossen zu finanzieren.
Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.apricusbio.com .
Über SeeThruEquity
SeeThruEquity ist ein Aktien-Research und Unternehmenszugriff Nehmen, das sich auf Unternehmen mit weniger als 1 Milliarde US $ Marktkapitalisierung. Die Forschung wird nicht bezahlt und unvoreingenommen. Wir übernehmen keine Investmentbanking oder Provision basierte Geschäfte zu betreiben. Wir werden genehmigt, um unsere Forschung von Thomson One Analytics (First Call), Capital IQ, FactSet, Zacks beitragen und vertreiben unsere Forschung, unsere Datenbank der Opt-in-Investoren. Wir haben auch unsere Schätzungen von Thomson Schätzungen, die führende Plattform Schätzungen an der Wall Street bei.
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In Kontakt Treten:
Ajay Tandon
SeeThruEquity
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13-Feb-15 *6,524,505 APRI Statement of Ownership
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Denn jeder sollte sich eine eigene Meinung zu seinen Invest's machen.
Viel Spaß bei der WE Lektüre.
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http://ir.apricusbio.com/...007&p=irol-newsArticle&ID=2022791
SAN DIEGO . 4. März 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Apricus Biosciences, Inc. (Nasdaq: APRI), ein biopharmazeutisches Unternehmen, Förderung innovativer Arzneimittel in der Urologie und Rheumatologie, gab heute bekannt, dass Richard Pascoe , Chief Executive Officer, wird auf der 27. Jahres präsentieren Roth Conference auf Tuesday, 10. März 2015 Zumin 11.30 Uhr Pacific Time . Die Konferenz findet im The Ritz-Carlton stattfinden, Laguna Niguel In Dana Point, CA. Mr. Pascoe bietet einen Überblick der europäischen Markteinführung von Vitaros ®, topische Behandlung des Unternehmens für Erektionsstörungen und diskutieren auch Apricus "Medikamenten-Kandidaten fispemifene und RayVa ™.
Ein Live-Audio-Webcast der Präsentation kann über den Investorenbereich der Website des Unternehmens abrufbar unter www.apricusbio.com . Bitte loggen Sie sich etwa 5-10 Minuten vor Beginn der Veranstaltung, um eine rechtzeitige Verbindung zu gewährleisten. Eine Wiederholung des Webcast wird 90 Tage nach der Präsentation zur Verfügung.
Über Apricus Biosciences, Inc .
Apricus Biosciences, Inc. (APRI) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Arzneimittel fort in der Urologie und Rheumatologie. Apricus 'Hauptprodukt, Vitaros ® zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ist in genehmigt Europa und Kanada und wird in mehreren Ländern in den Handel Europa . Apricus 'Marketing-Partner für Vitaros gehören Abbott Laboratories Limited . Takeda Pharmaceuticals International GmbH . Hexal AG ( Sandoz ) Recordati Ireland Ltd. ( Recordati SpA .), Bracco SpA und Laboratoires Majorelle. Apricus 'zweiten Generation Vitaros Raumtemperatur Gerät ist in der Entwicklung und wird voraussichtlich Marktwert des Produkts zu verbessern. Apricus vor kurzem eine Phase-2a-Studie für RayVa ™, mit seinem Produktkandidaten zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Raynaud-Phänomen. Darüber hinaus plant Apricus um eine Phase 2-Studie für fispemifene, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator zur Behandlung von männlichen sekundären Hypogonadismus, chronische Prostatitis und Symptomen der unteren Harnwege zu initiieren. Apricus sucht derzeit nach einem strategischen Partner für die Entwicklung von Femprox ®, ein Produkt Kandidat für die Behandlung der weiblichen sexuellen Interesse / Erregungsstörung, die eine etwa 400-Thema Proof-of-Concept-Studie abgeschlossen zu finanzieren.
Für weitere Informationen zu Apricus besuchen http://www.apricusbio.com .
IN KONTAKT TRETEN: Institutionelle Anleger : Angeli Kolhatkar
angeli@areciaadvisors.com
Arecia Advisors
(917) 387-4770
Privatanleger : Chris Eddy . David Collins
apri@catalyst-ir.com
Katalysator Globale
(212) 924-9800
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Apricus Biosciences, Inc. 16. März 2015 07.00 Globenewswire
SAN DIEGO, 16. März 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Apricus Biosciences, Inc. ( APRI ), ein biopharmazeutisches Unternehmen, Förderung innovativer Arzneimittel in der Urologie und Rheumatologie, meldete heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Jahr zum 31. Dezember 2014 und zur Verfügung gestellt ein Unternehmens-Update und dessen klinische Entwicklung und Vermarktung Pläne für das Jahr 2015.
"Im Jahr 2014 unser übergeordnetes Ziel war es, Apricus in eine Entwicklungsphase, biopharmazeutisches Unternehmen mit einem diversifizierten Produktpipeline mit dem Potenzial, um sinnvolle langfristigen Shareholder Value zu bauen", sagte Richard Pascoe, Chief Executive Officer. "Wir haben erfolgreich erreicht dieses Ziel mit der Einlizenzierung fispemifene, eine Phase-2-Verbindung für die Behandlung von urologischen Bedingungen bei Männern und durch die Initiierung einer klinischen Phase-2a-Studie für RayVa (TM), unsere Produktkandidaten zur Durchblutungsstörung Raynaud-Phänomen. Darüber hinaus haben wir auch erhebliche Fortschritte mit unseren Flaggschiff-Produkt Vitaros (R), unsere lokale Behandlung der erektilen Dysfunktion, durch die erfolgreiche Markteinführung im Jahr 2014 markiert durch zwei unserer europäischen Geschäftspartner zu machen. "
"Mit dieser soliden Basis von Vollendungen, kamen wir 2015 mit einem starken Portfolio von Geschäfts- und Entwicklungsphase Vermögen, einem erfahrenen Managementteam und dem Potenzial zur nachhaltigen Wert durch das Erreichen klinischer und kommerzieller Meilensteine im gesamten 2015 und darüber hinaus zu schaffen", sagte Mr. Pascoe.
Unternehmenshöhepunkte
Im Jahr 2014 machte Apricus bedeutende Schritte in Richtung Shareholder-Value durch das Erreichen wichtigsten strategischen Ziele, einschließlich:
Erfolgreiche Markteinführung in Europa von Vitaros, Apricus Roman topischen Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED);
Diversifiziert und gestärkt Apricus Produktpipeline, einschließlich der Übernahme im Oktober 2014 von US-Rechte an fispemifene für urologische Bedingungen bei Männern und die Einleitung der Phase-2a-Prüfung von RayVa für Raynaud-Phänomen;
Hinzugefügt Tiefe Apricus 'Senior Management-Team und Board;
Gestärkte Bilanz durch Schließen auf einem $ 10.000.000 Venture Kreditfazilität im Oktober 2014 bis Fonds, teilweise die fispemifene Einlizenzierungen und Phase 2-Studie, und auf einem $ 11.000.000 registrierten direkten Kapitalerhöhung im Februar 2015;
Empfangene klare Leitlinien von der US Food and Drug Administration ("FDA") in Bezug auf die Gestaltung der klinischen Phase-2-Programm für fispemifene;
Expanded einen exklusiven Lizenzvertrag mit Sandoz zu wählen Vitaros in asiatisch-pazifischen Ländern zu vermarkten; und
Erweiterte dem Patentportfolio RayVa mit der Begebung einer US-Patent für Methoden zur Behandlung von Raynaud-Phänomen, die mit systemischer Sklerose ist.
2015 Strategische Ziele
Aufbauend auf dem im Jahr 2014 gegründeten Stiftung, wichtigsten strategischen Ziele Apricus "für das Jahr 2015 sind:
1) Fahren Sie mit Vitaros als zahlungsmittelgenerierenden Vermögens zu nutzen. Mit weiteren europäischen Markteinführung im Jahr 2015 erwartet wird, erwartet das Unternehmen, dass Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen von seinen Geschäftspartnern wird weiter wachsen. Apricus auch Auslizenzierung Chancen zu ergreifen für Vitaros in Asien-Pazifik und Lateinamerika.
2) Schieben Sie den Rohrleitung mit klinischen Studie Fortschritt RayVa und fispemifene. Apricus erwartet, die Einschreibung der RayVa Phase-2a-Studie in Raynaud-Phänomen im zweiten Quartal des Jahres 2015 mit dem Ziel gegründet, Proof-of-Concept und die optimale Dosis zu vervollständigen erforderlich, um die RayVa klinische Programm in den späten Phase der klinischen Studien befinden, voranzutreiben. Darüber hinaus FDA Leitlinien für die Unternehmen Ende Februar gegebene plant Apricus, eine klinische Phase-2b-Studie für fispemifene im zweiten Quartal 2015 beginnen, wobei die Ergebnisse im ersten Quartal 2016 erwartet Apricus wird weiterhin auf die Erzeugung der Arbeit erforderlichen Stabilitätsdaten für Raumtemperatur Vitaros mit dem Ziel der Erteilung der Marktzulassung in Europa im Jahr 2016.
3) Achten Sie auf eine solide finanzielle Basis. Im Februar 2015 Apricus absolvierte ein $ 11.000.000 registrierten Direktangebot von Sarissa Capital Management LP geführt. Zwischen den Mittelzufluss aus diesem Angebot, der verbleibenden 18.000.000 $ Kreditlinie mit Aspire Kapital gegründet im August 2014 die 10.000.000 $ Kreditfazilität mit Oxford Finance und Silicon Valley Bank gegründet im Oktober 2014 und der laufenden Cashflows aus Vitaros erwartet Apricus sein in der Lage, Operationen zu finanzieren und die weitere klinische Entwicklung von RayVa und fispemifene durch Phase-2-Daten, um die Zukunft der klinischen Entwicklung Entscheidungen ausgelesen. Apricus kann eine ergänzende Finanzierung opportunistisch suchen gegebenenfalls.
Das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2014 Financial Results
Der Umsatz für das vierte Quartal zum 31. Dezember 2014 belief sich auf 1,9 Mio. US-Dollar im Vergleich zum Umsatz von 0,4 Mio. US-Dollar im vierten Quartal 2013. Der Nettoverlust stieg auf $ 17.300.000 oder $ 0,40 je Aktie für das vierte Quartal zum 31. Dezember 2014 im Vergleich mit einem Nettoverlust von 1,3 Millionen Dollar oder $ 0,04 pro Aktie für das vierte Quartal zum 31. Dezember 2013. Der Anstieg der Nettoverlust ist im Wesentlichen auf die Einlizenzierung fispemifene im vierten Quartal. Das Unternehmen verzeichnete einen einmaligen Aufwand von rund $ 13.600.000 oder $ 0,31 pro Aktie, zu dieser Einlizenzierung im Zusammenhang.
Für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2014 betrug der Umsatz $ 9.300.000, verglichen mit einem Umsatz von $ 2.500.000 für das Jahr zum 31. Dezember stieg 2013 Nettoverlust von 21,8 Millionen Dollar oder 0,55 $ pro Aktie für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2014, im Vergleich zu einem Nettoverlust von $ 16.900.000 oder $ 0,49 pro Aktie für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2013. Der Nettoverlust für das Jahr zum 31. Dezember 2014 enthält einen einmaligen Aufwand von rund $ 13.600.000 oder $ 0,34 pro Aktie, verwandte auf die Einlizenzierung fispemifene.
Im Jahr 2014 hob Apricus ein Netz von $ 7.900.000 im Cashflow aus Finanzierungstätigkeit. Zum 31. Dezember 2014 liquide Mittel in Höhe von $ 11.400.000, verglichen mit $ 21.400.000 zum 31. Dezember 2013.
Im Februar 2015 Apricus angehoben $ 11.000.000 in einer eingetragenen direkten Kapitalerhöhung durch Sarissa Capital Management LP geführt.
2015 Finanzieller Ausblick
Im Jahr 2015 erwartet Apricus, Bargeld von Meilensteinzahlungen und Lizenzeinnahmen aus den Partner Umsatz von Vitaros erzeugen. Apricus wird auch weiterhin die Auslizenzierung Chancen für Vitaros in Asien-Pazifik und Lateinamerika zu verfolgen. Apricus 'Aufwendungen gehören die Kosten für die Stabilität Daten für Raumtemperatur Vitaros erzeugen, für Aktivitäten mit Unterstützung von Kommerzialisierung und Markteinführung von Vitaros in Europa verbunden, und klinische Entwicklung fispemifene und RayVa. Apricus glaubt, dass seine aktuellen Cash wird sein Betriebsplans bis zum Jahr 2015 zu unterstützen.
Details zur Telefonkonferenz
Apricus eine Live-Telefonkonferenz und Webcast heute um 8.30 Uhr Eastern Time abhalten, um die Finanzergebnisse des Unternehmens zu diskutieren und eine Unternehmens-Update. Um telefonisch teilzunehmen, wählen Sie bitte 855-780-7196 (Inland) oder 631-485-4867 (international). Die Konferenz-ID-Nummer ist 3374804. Die Live-Audio-Webcast und kann durch den Abschnitt des Investoren der Website des Unternehmens abrufbar unter www.apricusbio.com . Bitte loggen Sie sich etwa fünf bis zehn Minuten vor Beginn der Veranstaltung, um eine rechtzeitige Verbindung zu gewährleisten. Der archivierte Webcast wird 90 Tage nach der Live-Anruf zur Verfügung.
Über Apricus Biosciences, Inc.
Apricus Biosciences, Inc. (APRI) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Arzneimittel fort in der Urologie und Rheumatologie. Apricus 'Hauptprodukt, Vitaros (R) für die Behandlung der erektilen Dysfunktion, ist in Europa und in Kanada zugelassen und wird in mehreren Ländern in Europa vermarktet. Apricus 'Marketing-Partner für Vitaros zählen Abbott Laboratories Limited, Takeda Pharmaceuticals International GmbH, Hexal AG (Sandoz), Recordati Ireland Ltd. (Recordati SpA), Bracco SpA und Laboratoires Majorelle. Apricus 'zweiten Generation Raumtemperatur Vitaros ist in Entwicklung. Apricus vor kurzem eine Phase-2a-Studie für RayVa (TM), mit seinem Produktkandidaten zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Raynaud-Phänomen. Darüber hinaus plant Apricus um eine Phase 2-Studie für fispemifene, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator zur Behandlung von männlichen sekundären Hypogonadismus, chronische Prostatitis und Symptomen der unteren Harnwege zu initiieren. Apricus sucht derzeit nach einem strategischen Partner für die Entwicklung von Femprox (R), ein Produktkandidat zur Behandlung der weiblichen sexuellen Interesse / Erregungsstörung, die eine etwa 400-Thema Proof-of-Concept-Studie abgeschlossen zu finanzieren.
Für weitere Informationen zu Apricus besuchen http://www.apricusbio.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act in der geänderten Fassung. Die Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht ausschließlich historischer Natur sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem: die erwartete Umsatzsteigerung von Vitaros (R) und Lizenzerlöse aus dem Verkauf von Vitaros in verschiedenen Ländern von Apricus 'Handelspartner; das Potenzial zu erreichen oder zu erhöhen, kommerziellen Erfolg für Vitaros; das Potenzial, um eine ausreichende Stabilität Daten zu erzeugen, und eine behördliche Genehmigung in Europa von der zweiten Generation Raumtemperatur Vitaros; der Zeitpunkt der Phase 2-Studien für fispemifene und RayVa (TM); die Fähigkeit von Apricus seiner strategischen Pläne zu erreichen und Shareholder Value; Pläne für die Zulassung und kommerzielle Starts von Produkten; die Erwartung, dass laufenden Cash Apricus 'wird den Betrieb bis 2015 zu finanzieren; Die Verfügbarkeit von zusätzlichen Finanzierung; und Apricus Fähigkeit, weitere Lizenzvereinbarungen zu akzeptablen Bedingungen zu gelangen. Die tatsächlichen Ergebnisse können von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen aufgrund einer Vielzahl von Gründen, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens, darunter sind unterschiedlich, aber nicht beschränkt auf: Apricus 'Fähigkeit, seine Produkte und Produktkandidaten, sowie weiter zu entwickeln das Timing von solchen Ereignissen; Apricus 'Fähigkeit zur Durchführung von klinischen Studien für Produktkandidaten, sowie den Zeitpunkt und Erfolg der Ergebnisse solcher Studien; Apricus 'Fähigkeit zu erhalten und den Schutz für seine Produkte und Produktkandidaten an geistigem Eigentum beizubehalten; Apricus 'Fähigkeit, die erforderliche staatliche Genehmigung für ihre Produktkandidaten zu erlangen; mögliche nachteilige Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsrisiken mit Raumtemperatur Vitaros (R), fispemifene oder RayVa, die verzögern oder ausschließen Genehmigung könnte assoziiert; das Potenzial für Verzögerungen bei der Zeitpunkt der kommerziellen Einführung von Vitaros in weiteren Ländern; Apricus 'Fähigkeit, zusätzliche Finanzierung, die sie benötigen, um weiterhin seine Handels- und Geschäftsentwicklungspläne verfolgen zu erhöhen; Apricus "Abhängigkeit von ihren Handelspartnern einen Umsatz von Vitaros in verschiedenen Gebieten, und das Potenzial für Verzögerungen bei der Zeitpunkt der kommerziellen Einführung in weiteren Ländern zu erhöhen; Wettbewerb auf dem Markt der erektilen Dysfunktion und anderen Märkten, in denen Apricus und seine Partner arbeiten; Apricus 'Fähigkeit, die zweite Amtszeit Darlehen im Rahmen der Kreditlinie zu ziehen, wenn erwartet wird, oder überhaupt, einschließlich Apricus "Nichtbeachtung der erforderlich ist, um unter der Kredit- und Sicherheitenvereinbarung zeichnen Bedingungen erfüllen; Apricus 'Fähigkeit, sich in Übereinstimmung mit den Bedingungen und Einschränkungen im Rahmen der Kreditfazilität bleiben; Apricus 'Fähigkeit, zusätzliches Kapital nach der Equity-Anlage zugreifen; und Marktbedingungen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zu dem Datum dieser Pressemitteilung, und Apricus übernimmt keine Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder die Gründe, warum die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen aktualisieren. Die Leser werden aufgefordert, die Risikofaktoren, die im jüngsten Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K, nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q und anderen Einreichungen bei der SEC eingereicht hat. Exemplare dieser Berichte sind erhältlich von der Website der SEC www.sec.gov oder ohne bei der Gesellschaft.
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Apricus Biosciences, Inc.
19. August 2015 07.00
Globenewswire
San Diego, Kalifornien, 19. August 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -. Apricus Biosciences, Inc. ("Apricus" oder das "Unternehmen") (APRI) (http://www.apricusbio.com) gab heute bekannt, dass es bekräftigt seine Absicht, einen globalen Entwicklungspartner für Femprox (R) zu suchen, topische Alprostadil Creme der Gesellschaft für die Behandlung der weiblichen sexuellen Interesse / Erregungsstörung ("FSIAD"). Femprox ist ein topisch applizierte Formulierung von 0,4% Alprostadil mit Dodecyl-2- (N, N dimethylamino) propionat (DDAIP), Apricus proprietären Drug-Delivery-Technologie geliefert. Das Unternehmen hat ein in der Nähe von 400 Thema Proof-of-Concept-Studie auf Femprox, die statistische Signifikanz in seinen beiden primären und sekundären Endpunkte erreicht abgeschlossen.
"Angesichts der jüngsten FDA-Zulassung von Sprout Pharmaceuticals, Inc. ist Flibanserin für weibliche sexuelle Dysfunktion, jetzt Apricus Auffassung, dass eine mögliche regulatorische Weg in den USA für Femprox existiert", sagte Richard Pascoe, Chief Executive Officer Apricus '. "Wir werden sofort einen disziplinierten Partnering-Prozess zu potentiellen Lizenznehmern für die weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Femprox mit dem Ziel der Maximierung unserer Kapitalrendite für den potenziellen Nutzen der Aktionäre zu identifizieren."
Über Femprox (R)
Femprox (R) ist eine 0,4% Alprostadil Creme zur Behandlung der FSIAD vorgesehen. Bis heute hat Apricus Bio neun klinischen Studien mit Femprox, darunter eine, 98-Fach-Phase II-Studie in den USA und einer in der Nähe von 400-Thema Proof-of-Concept-Studie in China abgeschlossen. Femprox übt einen lokalen, Erschlaffung der Vulva und Klitoris Blutgefäße bei Frauen, was zu einer erhöhten Durchblutung. Die sich ergebende Erhöhung der Schmierung und sensorische Rückmeldung wird angenommen, dass eine Steigerung der sexuellen Erregung bei Frauen mit FSIAD zu produzieren.
Über Apricus Biosciences, Inc.
Apricus Biosciences, Inc. (APRI) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen fort innovative Medikamente in der Urologie und Rheumatologie. Apricus hat eine Phase-2b-Studie für fispemifene, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator zur Behandlung von symptomatischen männlichen sekundären Hypogonadismus eingeleitet und plant, weitere Studien in anderen urologischen Bedingungen durchzuführen. Apricus kurzem abgeschlossen Einschreibung in einer Phase-2a-Studie für RayVa (TM), seine Produktkandidaten zur Behandlung von Durchblutungsstörungen Raynaud-Phänomen. Apricus Blei Handelsprodukt Vitaros (R), zur Behandlung von erektiler Dysfunktion ist in Europa und Kanada zugelassen und wird in verschiedenen Ländern in Europa vertrieben. Apricus 'Marketing-Partner für Vitaros gehören Mylan NV, Takeda Pharmaceuticals International GmbH, Hexal AG (Sandoz), Recordati Ireland Ltd. (Recordati SpA), Bracco SpA und Laboratoires Majorelle. Apricus 'zweiten Generation Raumtemperatur Vitaros ist in Entwicklung.
Für weitere Informationen über Apricus besuchen http://www.apricusbio.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act in der geänderten Fassung. Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht rein historischer Natur sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem: Verweise auf den Zeitpunkt und Erfolg jeder Entwicklungsplan und dem rechtlichen Weg für Femprox (R) und Apricus 'Absicht, eine Partnerschaft mit einem Drittanbieter, um Femprox zu entwickeln. Fähigkeit, eine Partnerschaft mit einem Drittanbieter, um Femprox zu günstigen Bedingungen zu entwickeln: Die tatsächlichen Ergebnisse können von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten aufgrund einer Vielzahl von Gründen, die außerhalb der Apricus 'Apricus Kontrolle, einschließlich, aber nicht beschränkt auf "unterscheiden , wenn überhaupt; mögliche Änderungen der Zulassungsanforderungen; Abhängigkeit von einem Partner für Schlüsselaktivitäten Entwicklung, und das Potenzial, dass ein Partner werden begrenzte Ressourcen haben oder Femprox relativ zu seiner anderen Entwicklungsprioritäten sonst nicht zu priorisieren; und die Ergebnisse von zusätzlichen klinischen Prüfungen mit Femprox oder andere Wirkstoffkandidaten Targeting FSIAD. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind ab dem Datum dieser Pressemitteilung gemacht, und Apricus übernimmt keine Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder die Gründe, warum die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen aktualisieren. Die Leser werden aufgefordert, die Risikofaktoren, die im jüngsten Jahresbericht Apricus 'gesetzt auf Formular 10-K, nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q eingereicht und anderen Einreichungen bei der SEC gemacht. Exemplare dieser Berichte sind erhältlich von der Website der SEC www.sec.gov oder ohne Ladung von Apricus.
Kontakt:
Matthew Beck
mbeck@troutgroup.com
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