Aeterna nach dem Split
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/...pfung-zum-schlucken-125416/
Corona-Impfung zum Schlucken
§
Wissenschaftler der Universität Würzburg arbeiten an einem neuen Ansatz für eine Schluckimpfung gegen das SARS-Coronavirus-2. Sie basiert auf einem oralen Typhus-Impfstoff. In der klinischen Prüfung ist sie aber noch nicht.
So auch das Team um Professor Dr. Thomas Rudel von der Julius-Maximilians-Universität Würzburg. In Zusammenarbeit mit dem Unternehmen Aeterna Zentaris entwickelt es eine Schluckimpfung gegen das Coronavirus, die auf einem Typhus-Impfstoff mit dem Bakterienstamm Salmonella Typhi Ty21a beruht. »Wir verwenden einen Ansatz, der schon seit vielen Jahren millionenfach als Schutz vor einer Typhus-Infektion im Einsatz ist«, sagt Rudel in einer Mitteilung der Universität. Für die Covid-19-Vakzine musste das Bakterium noch modifiziert werden: »Wir haben die Bakterien so programmiert, dass sie SARS-CoV-2-Antigene produzieren.«
Dem Würzburger Team zufolge ist ein solcher oraler Impfstoff vergleichsweise günstig herzustellen, einfach zu verabreichen und relativ stabil auch bei normalen Temperaturen. »Das würde ihn im Erfolgsfall auch für den Einsatz in Ländern attraktiv machen, in denen es schwierig ist, eine Kühlkette mit Temperaturen von bis zu -70 °C ohne Unterbrechung zu gewährleisten«, so Rudel. Noch befindet sich der Kandidat allerdings in der präklinischen Entwicklung: In Studien mit Menschen wurde er noch nicht untersucht.
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/...m-schlucken-125416/seite/2/
Vor Kurzem hatte auch die US-amerikanisch-israelisch-indische Firma Oravax einen Kandidaten für eine Coronavirus-Schluckimpfung vorgestellt. Ihr Impfstoff besteht aus virusähnlichen Partikeln, die drei SARS-CoV-2-Antigene präsentieren und in magensaftresistenten Kapseln verpackt sind. Auch dieser Ansatz ist noch nicht in der klinischen Phase der Entwicklung.
Zudem listet die Weltgesundheitsorganisation (WHO) drei orale Impfstoffkandidaten auf, die sich bereits in klinischer Prüfung befinden (»The Covid-19 candidate vaccine landscape«, Stand 30. April 2021): zwei Vektorimpfstoffe von Vaxart und Immunity-Bio (letzterer wird auch subkutan getestet) sowie ein DNA-Impfstoff, der mittels lebender Bifidobakterien verabreicht wird. Alle drei Impfstoffe befinden sich in Phase I. Mit dem Kandidaten von Immunity-Bio sind im April zwei Phase-I/II-Studien gestartet, die den Einsatz der Vakzine bei Personen untersuchen, die bereits mit einer in den USA zugelassenen Covid-19-Vakzine geimpft wurden (NCT04845191 und NCT04843722).
EU und Merkel gegen Freigabe von Patenten zu Corona-Impfstoff
https://www.dw.com/de/...-von-patenten-zu-corona-impfstoff/a-57473111
– Live video webcast with CEO, Dr. Klaus Paulini, on Monday, May 17, 2021 at 8:45 AM ET
CHARLESTON, S.C., May 10, 2021 - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) (the “Company”), a specialty biopharmaceutical company developing and commercializing a diversified portfolio of pharmaceutical and diagnostic products, today announced that Dr. Klaus Paulini, Chief Executive Officer of Aeterna, will present at the Q2 Virtual Investor Summit on Monday, May 17th at 8:45 AM ET.
In addition to the presentation, management will be available to participate in virtual one-on-one meetings with qualified members of the investor community who are registered to attend the conference. For more information about the conference, please visit the conference website.
A live video webcast of the presentation will be accessible on the Events page in the Investors section of the Company’s website (www.zentaris.com), and will be archived for 90 days following the event.
About Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris is a specialty biopharmaceutical company developing and commercializing a diversified portfolio of pharmaceutical and diagnostic products focused on areas of significant unmet medical need. The Company's lead product, macimorelin, is the first and only U.S. FDA and European Commission approved oral test indicated for the diagnosis of adult growth hormone deficiency (AGHD). The Company is leveraging the clinical success and compelling safety profile of macimorelin to develop it for the diagnosis of childhood-onset growth hormone deficiency (CGHD) in collaboration with Novo Nordisk.
Aeterna Zentaris is dedicated to the development of therapeutic assets and has recently taken steps to establish a growing pipeline to address unmet medical needs across a number of indications, including neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), hypoparathyroidism and an undisclosed neurodegenerative disease. Additionally, the Company is developing an oral prophylactic bacterial vaccine against SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19.
For more information, please visit www.zentaris.com and connect with the Company on Twitter, LinkedIn and Facebook.
Investor Contact:
Jenene Thomas JTC Team
- Live-Video-Webcast mit CEO Dr. Klaus Paulini am Montag, 17. Mai 2021, um 8:45 Uhr ET
https://s3.amazonaws.com/b2icontent.irpass.cc/2533/rl99094.pdf
Zusätzlich zur Präsentation steht das Management zur Verfügung, um an virtuellen Einzelgesprächen teilzunehmen Treffen mit qualifizierten Mitgliedern der Investorengemeinschaft, die für die Teilnahme am registriert sind Konferenz. Weitere Informationen zur Konferenz finden Sie auf derKonferenz
Dann kannst Du wieder schreiben : Finger weg vom Abzug !!
raffst DU ja sowieso nicht.
Verstehst ja "nicht" mal die Ironie in meinen Texten.
Setzen: 6
die Pille muß auf den Markt, muß für jederman zugänglich und erschwinglich sein, dann wäre es ein ERFOLG
vorher alles "nur" Wunschdenken.
Bist und bleibst ein Träumer
Aeterna Zentaris startet Forschungsstudie darüber, wie gut Macimorelin bei der Diagnose von Wachstumshormonmangel wirkt
Vandana Singh
Do, 13. Mai 2021, 6:33 Uhr
https://finance.yahoo.com/news/...tarts-research-study-133320202.html
Aeterna Zentaris Inc (NASDAQ: AEZS ) hat seine zentrale Phase-3-DETECT-Studie zur Bewertung von Macimorelin als Diagnose eines Wachstumshormonmangels im Kindesalter (CGHD) begonnen.
Die multizentrische, offene Studie zur Anwendung neuer Arzneimittel wird die Wirksamkeit und Sicherheit einer oralen Einzeldosis von 1,0 mg / kg Macimorelinacetat als Wachstumshormonstimulationstest (GHST) bei pädiatrischen Patienten mit Verdacht auf GHD untersuchen.
Der Macimorelin-Test wird mit dem Clonidin- und einem Arginin-Test verglichen. Beide sind bekannte Standardstimulationstests.
Die Studie wird voraussichtlich etwa 100 Teilnehmer umfassen.
Die Patientenrekrutierung ist auf dem richtigen Weg, um dieses Quartal zu beginnen. Der Abschluss der Studie wird für das dritte Quartal 2022 erwartet.
Unter den neuen Bedingungen der im November 2020 überarbeiteten Lizenzvereinbarung wird Aeterna die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung von Macimorelin bei CGHD durch einen gemeinsamen Lenkungsausschuss mit Novo Nordisk A / S (NYSE: NVO ) koordinieren .
Kursbewegung : AEZS-Aktien notieren während der Premarket-Sitzung am letzten Check-Donnerstag um 2,91% höher bei 0,91 USD.
Aeterna Zentaris beginnt mit der entscheidenden Phase-3-DETECT-Studie zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels im Kindesalter
Aeterna Zentaris Inc.
Do, 13. Mai 2021, 05:05 Uhr · 6 min lesen
- Die Sicherheit und Wirksamkeit Studie für macimorelin eingeleitet , wie mit dem vereinbarten U . S . FDA und die Europäische Arzneimittel-Agentur ("EMA") im Pediatric Investigation Plan ("PIP") des Unternehmens
- Die Patientenregistrierung ist auf dem richtigen Weg , um dieses Quartal zu beginnen
- Geplanter Abschluss der zentralen Phase-3-Studie, die im dritten Quartal 2022 erwartet wird
CHARLESTON, SC, 13. Mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) („Aeterna“ oder das „Unternehmen“), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das ein diversifiziertes Portfolio von entwickelt und vermarktet Pharmazeutische und diagnostische Produkte gaben heute den Beginn ihrer zentralen Phase-3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie AEZS-130-P02 („die DETECT-Studie“) zur Bewertung von Macimorelin zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels im Kindesalter („CGHD“) bekannt.
Die experimentelle neue Arzneimittelanwendung („IND“), „Multizentrische, offene Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer oralen Einzeldosis von 1,0 mg / kg Macimorelinacetat als Wachstumshormonstimulationstest („ GHST “) bei pädiatrischen Patienten mit Der Verdacht auf Wachstumshormonmangel („GHD“) ist für die Studie aktiv und der erste klinische Standort in den USA ist offen für die Rekrutierung von Patienten.
Kinder und Jugendliche im Alter von zwei bis unter 18 Jahren mit Verdacht auf Wachstumshormonmangel sollen eingeschlossen werden. An der Studie werden voraussichtlich rund 100 Teilnehmer weltweit teilnehmen, von denen mindestens 40 vorpubertär und 40 pubertär behandelt werden. Eine Macimorelin-GHST wird zweimal durchgeführt, um die Wiederholbarkeit der Daten sicherzustellen. Zwei Standard-GHSTs werden als Kontrollen verwendet: Arginin (iv) und Clonidin (po). Es wird erwartet, dass das Studiendesign geeignet ist, um einen Anspruch auf potenzielle eigenständige Tests mit Macimorelin zu stützen, falls dies erfolgreich ist.
"Die Einleitung der entscheidenden Phase-3-DETECT-Studie ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen", kommentierte Dr. Klaus Paulini , Vorstandsvorsitzender von Aeterna. „Während wir in unserer Entwicklungspipeline an mehreren Fronten weiterhin Fortschritte erzielen, bleibt der Start dieser zentralen Studie zur Diagnose von CGHD ein wesentlicher Bestandteil unseres Produktportfolios und ein Schwerpunktbereich. Als Sponsoren der Studie freuen wir uns darauf, den Rest der klinischen Standorte aktiv zu machen und die Patientenrekrutierung so schnell und effizient wie möglich durchzuführen. “
Das Unternehmen gab im April 2020 positive Ergebnisse von AEZS-130-P01 ("Studie P01") bekannt, der ersten von zwei Studien, die mit FDA und EMA vereinbart wurden. Das Ziel der Studie P01 war es, eine Dosis festzulegen, die sowohl pädiatrischen Teilnehmern sicher verabreicht werden kann als auch bei Teilnehmern, bei denen letztendlich keine GHD diagnostiziert wurde, einen deutlichen Anstieg der Wachstumshormonkonzentration verursacht. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass das pharmakokinetische und pharmakodynamische Profil von Macimorelin im erwarteten Bereich lag und im Allgemeinen mit Daten bei Erwachsenen vergleichbar war.
Unter den neuen Bedingungen der im November 2020 überarbeiteten Lizenzvereinbarung koordiniert Aeterna die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung von Macimorelin bei CGHD durch einen gemeinsamen Lenkungsausschuss mit Novo Nordisk, Aeternas Lizenznehmer für die USA und Kanada, eng.
Weitere Informationen über die Studie P01 und der DETECT-Studie, bitte EU Clinical Trials Register besuchen und Referenz EUDRACT # 2018-001988-23 und clinicaltrials.gov Kennung NCT04786873.
DEUTSCHE BANK AG\ 03/31/2021 34,000 34,000 New $28
AEZS Institutional Holdings
Ownership Summary
Label Value
Institutional Ownership 0.88 %
Total Shares Outstanding (millions) 121
Total Value of Holdings (millions) $1
Total Institutional Shares 27 1,064,571