Aclaris Therapeutics - 9 Asse im Ärmel!

BTIG behält nach Beginn der Phase-2a-Studie eine neutrale Haltung gegenüber der Aktie von Aclaris Therapeutics bei

Am Mittwoch startete Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS) eine klinische Phase-2a-Studie für ATI-2138, einen oralen kovalenten Inhibitor zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. An der Studie sollen etwa 15 Patienten in den Vereinigten Staaten teilnehmen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen eine Behandlung mit ATI-2138 erhalten.

BTIG hat seine neutrale Bewertung für Aclaris Therapeutics bekräftigt und deutet damit auf eine abwartende Haltung hin, während das Unternehmen in die klinischen Studienphasen vordringt.

Die Entscheidung, mit einer Phase-2a-Studie fortzufahren, folgt auf den Abschluss einer Phase-1-Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis (MAD), die Ende letzten Jahres durchgeführt wurde. Während dieser Anfangsphase wurde eine signifikante Hemmung der ITK- und JAK3-Enzyme bei einer Dosis von 5 mg ATI-2138 beobachtet, die zweimal täglich verabreicht wurde. Eine höhere Dosis von 15 mg führte zu einer fast vollständigen Hemmung des Signalwegs, was auf eine potenzielle Wirksamkeit der in der Phase-2a-Studie zweimal täglich verabreichten 10-mg-Dosis schließen lässt.

Es wird erwartet, dass der doppelte Wirkmechanismus von ATI-2138, der sowohl auf den ITK- als auch auf den JAK3-Signalweg abzielt, seine Wirksamkeit steigern wird. Dies ist auf die erwartete Hemmung der Differenzierung und Aktivierung von Th2- und Th17-Zellen zurückzuführen, die an der Pathophysiologie der atopischen Dermatitis beteiligt sind. Die breitere Aktivität von ATI-2138 könnte Vorteile gegenüber anderen Behandlungen mit weniger pleiotropen Wirkmechanismen wie Dupilumab bieten.
BTIG beobachtet die Entwicklung der Studie genau. Vorläufige Daten werden voraussichtlich im ersten Halbjahr 2025 veröffentlicht. Diese Daten werden entscheidend für die Bestimmung des zukünftigen Potenzials von ATI-2138 als Behandlungsoption für atopische Dermatitis sein.

In weiteren aktuellen Nachrichten hat Aclaris Therapeutics einen Teil seiner künftigen Lizenzeinnahmen aus dem Verkauf von OLUMIANT, einem Mittel zur Behandlung von Alopecia areata, an OMERS, einen kanadischen Pensionsplan, verkauft. Die Vereinbarung beinhaltet eine erste Zahlung von 26,5 Millionen US-Dollar an Aclaris mit der Möglichkeit einer weiteren Zahlung von 5,0 Millionen US-Dollar, vorbehaltlich bestimmter Umsatzmeilensteine ​​im Jahr 2024. OMERS besitzt nun ab April einen Teil der Lizenzgebühren aus OLUMIANTs weltweiten Nettoverkäufen von Eli Lilly and Company 2024.

Parallel dazu führt Aclaris eine strategische Überprüfung seines Geschäfts durch, um zusätzliche Investitionsmöglichkeiten zu identifizieren, die sein Arzneimittelentwicklungsportfolio ergänzen. Cantor Fitzgerald & Co. und DLA Piper LLP (US) haben Aclaris bei dieser Transaktion beraten, während Davies Ward Phillips & Vineberg LLP OMERS beraten hat.

In anderen Entwicklungen hat Aclaris ATI-2138, einen oralen Kleinmolekül-Inhibitor, nach positiven Ergebnissen in einer Phase-1-Studie in eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie weiterentwickelt. Finanziell verzeichnete das Unternehmen eine starke Marktposition von 161 Millionen US-Dollar und konzentriert sich auf Kostendämpfungsstrategien und nicht verwässernde Finanzierungen. Dies sind aktuelle Entwicklungen und es werden weitere Aktualisierungen erwartet.

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