Achieve Life Sciences nach Reverse Split

Die Chancen sind langfristig sicher da, es sollte jetzt die Beantragung der Zulassung kommen.  

zu beobachten. Aktiengirl, das wird eine schöne nachträgliche Bescherung.  

Die 100er und die 200er Linie ist weit überschritten. DAs birgt natürlich immer eine Gefahr des Rückschlages ...  

geht es auf die 20 Dollar aus meiner Sicht. Der 3 Jahreschart hilft beim Verstehen meiner Meinung.  

Was meint Ihr? Korrektur am Gesamtmarkt in Sicht oder sind wir schon mittendrin?
Das Forum soll doch zur Diskussion anregen ...  

erstes drittel zu früh verkauft um die 10 Euro, zweites für 12,50. Ich bin gerade vorsichtig mit nachkaufen, da möglicherweise noch mal eine KE kommt. Bei Achieve weiß man das ja nie. Die nächsten größeren Ergebniss sollen auch erst in Q4 kommen. Bis da ist es noch ne Weile hin.  

an den Börsen. Zumindest was die "gut gelaufenen Werte" wie erneuerbare Energien und Pharma betrifft. Bei Achieve darf jetzt keine neue KE kommen, sonst geht´s zurück auf los. Ich warte noch mit nachkaufen. Generell hab ich viele Werte verkauft und bin momentan ca. 70% cash im Depot.  

Warum so pessimistisch?  

SEATTLE, Wash. and VANCOUVER, British Columbia, March 16, 2021 - Achieve Life Sciences, Inc. (Nasdaq: ACHV), a clinical-stage pharmaceutical company committed to the global development and commercialization of cytisinicline for smoking cessation and nicotine addiction, today announced that John Bencich, Achieve’s Chief Executive Officer, has been invited to present at the Inaugural Emerging Growth Virtual Conference, presented by M-Vest and Maxim Group.

The conference will take place on March 17 to 19 from 9:00 am-5:00 pm EDT featuring roundtable discussions, issuer presentations, fireside chats, and live Q&A with company CEOs moderated by Maxim Research Analysts. To learn more about attending, visit https://www.m-vest.com/events/2021-emerging-growth-virtual-conference.  

https://www.stocktitan.net/news/ACHV/...to-head-non-bskpikid2gm9.html

Cytisiniclin erhielten, hatten eine um 55% höhere Wahrscheinlichkeit, nach 6 Monaten mit dem Rauchen aufzuhören und erlebten signifikant weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu denjenigen, die Vareniclin erhielten

SEATTLE, WA und VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / 25. März 2021 / Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht verschrieben hat, gab heute die Online-Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase-3-Studie RAUORA in der Fachzeitschrift Addiction bekannt. Die RAUORA-Studie wurde von Dr. Natalie Walker, außerordentliche Professorin an der UniversitÃ?t von Auckland, geleitet und untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisiniclin im Vergleich zu Vareniclin (Chantix®) als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bei 679 indigenen NeuseelÃ?ndern (Maori) oder ihrer erweiterten Familie.

Die veröffentlichten Ergebnisse deuten darauf hin, dass Cytisiniclin den vordefinierten Nicht-Unterlegenheits-Endpunkt erreicht und einen Trend zur Ãœberlegenheit aufweist, mit einer absoluten Risikodifferenz von +4,29 zugunsten von Cytisiniclin (95% CI -0,22 bis 8,79) und einer 55%igen Verbesserung der Aufhörrate nach sechs Monaten zugunsten von Cytisiniclin im Vergleich zu Vareniclin. Eine Bayes'sche Analyse des primären Wirksamkeitsendpunkts ist noch nicht abgeschlossen.

Darüber hinaus wurden bei den mit Cytisiniclin behandelten Probanden insgesamt statistisch signifikant weniger unerwünschte Ereignisse (AEs) berichtet (Relatives Risiko 0,56, 95% CI 0,49 bis 0,65, p

"Diese Daten ergänzen die wachsende Zahl von Belegen, die Cytisiniclin als eine dringend benötigte, potenzielle neue Behandlungsalternative zu bestehenden Raucherentwöhnungstherapien unterstützen", sagte John Bencich, Chief Executive Officer von Achieve Life Sciences. "Viele Raucher weigern sich, aktuelle Medikamente einzunehmen oder brechen die Behandlung ab, wenn sie Nebenwirkungen erfahren, die ihre Fähigkeit, erfolgreich aufzuhören, behindern. Wir glauben, dass das Verträglichkeitsprofil von Cytisiniclin, wie es in Studien wie RAUORA gezeigt wurde, Rauchern helfen kann, in der Behandlung zu bleiben und zu besseren Ergebnissen für diejenigen zu führen, die gegen die Nikotinsucht kämpfen."

Die RAUORA-Publikation finden Sie unter https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/add.15489.

Achieve nimmt derzeit Raucher in die Phase-3-Studie ORCA-2 mit 750 Probanden an 15 Standorten in den USA auf. Weitere Informationen zu Cytisinicline und der ORCA-2-Studie finden Sie unter www.achievelifesciences.com oder www.orca-2.com.



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SEATTLE, WA und VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / 14. April 2021 / Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht verschrieben hat, gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase-2b-Studie ORCA-1 in der Fachzeitschrift Nicotine and Tobacco Research bekannt.

ORCA-1 untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisiniclin in verschiedenen Dosierungen und Verabreichungsschemata bei 254 Rauchern in den Vereinigten Staaten. Die veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass die mit Cytisiniclin behandelten Probanden, unabhängig von der Dosis und dem Verabreichungsschema, statistisch signifikant höhere (p<0,001) Abstinenzraten am Ende der Behandlung aufwiesen als die mit Placebo behandelten. Die Teilnehmer im Arm mit 3,0 mg Cytisiniclin dreimal täglich (TID) hatten eine 5-mal höhere Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören als die Teilnehmer im Placebo-Arm (OR von 5,04, 95% CI: 1,42, 22,32, p<0,001).

Cytisiniclin war gut verträglich, es wurden keine schweren oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (AEs) berichtet. Insgesamt lagen bei den mit Cytisiniclin behandelten Probanden alle berichteten individuellen AEs unter einer Rate von 10%. Im Behandlungsarm mit 3,0 mg TID im Vergleich zu Placebo waren die häufigsten SARs abnorme Träume, Schlaflosigkeit und Verstopfung (jeweils 6% vs. 2%), Infektionen der oberen Atemwege (6% vs. 14%) und Übelkeit (6% vs. 10%). Die Therapietreue lag in allen Behandlungsarmen bei mehr als 94 %, im Arm mit 3,0 mg TID sogar bei 98 %.

"Wie in ORCA-1 gezeigt wurde, ist Cytisiniclin eine wirksame und verträgliche Behandlung zur Raucherentwöhnung, die, wenn sie verfügbar ist, von Ärzten und Rauchern, die dringend neue Optionen zur Raucherentwöhnung benötigen, gut angenommen wird", sagte Dr. Mitch Nides, ORCA-1-Prüfarzt. "Die laufende Phase-3-Studie ORCA-2 verzeichnet eine rasche Rekrutierung, und ich möchte alle, die am Aufhören interessiert sind und sich in der Nähe eines Studienstandorts befinden, ermutigen, eine Teilnahme in Betracht zu ziehen."

Gesundheitsdienstleister, Raucher und deren Angehörige können mehr darüber erfahren, wie Raucher an der Phase-3-Studie ORCA-2 teilnehmen können, indem sie www.orca-2.com besuchen.

Über ORCA-1

ORCA-1 war die erste Studie im Rahmen des ORCA-Programms (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction) von Achieve, das die Sicherheit und Wirksamkeit von Cytisinicline bei der Raucherentwöhnung, Nikotinsucht und möglicherweise anderen Indikationen untersuchen soll. Die Studie wurde konzipiert, um das degressive Titrationsschema, das derzeit in Mittel- und Osteuropa verwendet wird, im Vergleich zu einem vereinfachten TID-Schema sowohl bei der 1,5 mg- als auch bei der 3,0 mg-Cytisiniclin-Dosis im Vergleich zu Placebo zu untersuchen. Die ORCA-1-Topline-Ergebnisse wurden im Juni 2019 bekannt gegeben und umfassten 254 Raucher an acht Zentren in den USA.

Um auf die ORCA-1-Publikation zuzugreifen, besuchen Sie https://academic.oup.com/ntr/advance-article/doi/...4?searchresult=1.

Über Achieve und Cytisinicline
Tabakkonsum ist derzeit die führende Ursache für vermeidbare Todesfälle, die jährlich für mehr als acht Millionen Todesfälle weltweit und fast eine halbe Million Todesfälle in den USA verantwortlich ist.1,2 Mehr als 87 % aller Todesfälle durch Lungenkrebs, 61 % aller Todesfälle durch Lungenerkrankungen und 32 % aller Todesfälle durch koronare Herzkrankheiten sind auf das Rauchen und die Belastung durch Passivrauchen zurückzuführen.2

Achieve hat es sich zur Aufgabe gemacht, die weltweite Epidemie des Rauchens und der Nikotinsucht durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zu bekämpfen.

Cytisinicline ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Es wird angenommen, dass es bei der Raucherentwöhnung hilft, indem es mit den Nikotinrezeptoren im Gehirn interagiert, indem es die Schwere der Nikotinentzugssymptome verringert und die mit dem Rauchen verbundene Belohnung und Befriedigung reduziert.

Cytisinicline ist ein Produktkandidat, der für die Behandlung der Nikotinsucht entwickelt wird und von der FDA für keine Indikation in den USA zugelassen ist. Achieve rekrutiert derzeit Raucher für die Phase-3-Studie ORCA-2 mit 750 Probanden an 16 Standorten in den USA. Weitere Informationen über Cytisinicline und die ORCA-2-Studie finden Sie unter www.achievelifesciences.com oder www.orca-2.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Aussagen über den Zeitpunkt und die Art der klinischen Entwicklungsaktivitäten von Cytisiniclin, die potenzielle Marktgröße und Marktakzeptanz von Cytisiniclin, den potenziellen Nutzen von Cytisiniclin und die Entwicklung und Wirksamkeit neuer Behandlungsmethoden. Alle Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden können. Es ist möglich, dass Achieve seine Pläne oder Produktentwicklungsziele nicht rechtzeitig oder überhaupt nicht erreicht oder seine Absichten anderweitig umsetzt oder seine Erwartungen oder Prognosen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen offengelegt werden, nicht erfüllt. Diese Aussagen beruhen auf der Einschätzung des Managements

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Moin,
vielen Dank für die news.
Diese macht mich doch ein wenig stutzig, vor allen Dingen der letzte Absatz:

"Alle Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden können. Es ist möglich, dass Achieve seine Pläne oder Produktentwicklungsziele nicht rechtzeitig oder überhaupt nicht erreicht oder seine Absichten anderweitig umsetzt oder seine Erwartungen oder Prognosen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen offengelegt werden, nicht erfüllt. Diese Aussagen beruhen auf der Einschätzung des Managements"

Wie soll/kann man das interpretieren ?
Kurz vor der Aufgabe ? Wieder ein Split ?  

der letzte Absatz hört sich in der Tat nicht gut an. Bin mir aber nicht sicher, ob das einfach zum Disclaimer dazu gehört, sprich sie müssen generell darauf hinweisen, dass es auch supoptimal laufen bzw. zum Totalverlust führen  kann.
Mit einem Split würde ich jetzt nicht rechnen, mit einer weiteren Kapitalerhöhung schon.
Ich bin momentan nicht investiert, aber immer am beobachten.  

z. B.bezüglich Interpretation des letzten Absatzes.  

...ist Achieve mit Verwässerung, da kann man die Uhr nach stellen... :-(
 

und zu welchem Preis?  

 

SEATTLE, WA und VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / 29. Juni 2021 / Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht verschrieben hat, gab heute bekannt, dass die Phase-3-Studie ORCA-2 mit Cytisiniclin ihr Rekrutierungsziel von 750 erwachsenen Rauchern erreicht hat. Die ORCA-2-Studienzentren nehmen keine neuen Probanden mehr auf. Diejenigen, die sich derzeit im Screening befinden, können jedoch weiter teilnehmen, sofern sie die Aufnahmekriterien erfüllen.

Die ORCA-2-Studie soll die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von 3 mg Cytisiniclin bei der Raucherentwöhnung untersuchen, die dreimal täglich (TID) über 6 oder 12 Wochen eingenommen und mit Placebo verglichen werden. Die Studienteilnehmer werden bis 24 Wochen nach der Randomisierung beobachtet und erhalten während der gesamten Studiendauer eine Standard-Verhaltensunterstützung. Mehr als 750 Teilnehmer wurden an den 17 klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten randomisiert.

"Es gibt immer noch mehr als 50 Millionen Amerikaner, die von irgendeiner Form des Tabaks abhängig sind, darunter mehr als 34 Millionen Zigarettenraucher allein in den Vereinigten Staaten, und der Abschluss der ORCA-2-Studienaufnahme ist ein entscheidender Meilenstein bei der Weiterentwicklung von Cytisinicline, einer potenziellen neuen Behandlung, die einen großen Einfluss auf die globale Epidemie des Rauchens im öffentlichen Gesundheitswesen haben könnte", sagte John Bencich, Chief Executive Officer von Achieve. "Wir bedanken uns bei den Teilnehmern der ORCA-2-Studie und wünschen ihnen viel Erfolg auf ihrem Weg der Raucherentwöhnung, ebenso wie unseren klinischen Prüfzentren für ihre harte Arbeit."

Die Topline-Ergebnisse der ORCA-2-Studie werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2022 veröffentlicht. Das primäre Maß für den Erfolg in der ORCA-2-Studie ist die biochemisch verifizierte, kontinuierliche Abstinenz während der letzten vier Wochen der Behandlung in den 6- oder 12-wöchigen Cytisiniclin-Behandlungsarmen im Vergleich zu Placebo. Jeder Behandlungsarm wird unabhängig mit dem Placebo-Arm verglichen, und die Studie wird als erfolgreich erklärt, wenn einer oder beide Cytisiniclin-Behandlungsarme einen statistischen Vorteil gegenüber Placebo zeigen. Zu den sekundären Endpunkten gehören die anhaltenden Abstinenzraten bis 6 Monate nach Randomisierung der Studie. In der Phase-2b-Studie ORCA-1 mit 254 Rauchern war die Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, bei den mit Cytisiniclin behandelten Probanden im Behandlungsarm mit 3 mg TID 5-mal höher als im Placebo-Arm (OR von 5,04, 95% CI: 1,42, 22,32, p<0,001).

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https://www.accesswire.com/viewarticle.aspx?id=653408  

Nach meiner Meinung steht nun das Finale an. Nach Bodenbildung werde ich nachkaufen und bis Oktober 2021 warten. Einen Abbruch erwarte ich nicht.  

Was mir an der Sache nicht gefällt, das bei Achieve alles so lange dauert. Ergebnisse erst im 1. Halbjahr 2022. Bin kein Experte, aber ich finde bei Achieve dauert alles gefühlt eine Ewigkeit.  

Jahr etwa verzögert, da sie wegen Corona nicht die Leute für Phase 3 zusammengebracht haben. Das hatten sie jedenfalls so mal geschrieben.
Das ist ja jetzt durch, aber es wurde natürlich dadurch auch mehr cash verbrannt, was dann auch wieder zu den KE führt. Was jetzt draus wird, weiß ich auch nicht. Bis Q 1/2 ist ja noch ne Weile hin.  

12 Wochen Behandlung und 24 Wochen Nachbeobachtung ergeben zusammen halt noch 9 Monate.
Ende des Jahres sehen wir weiter.
Obwohl es dann mit einer entsprechenden Meldung auch ziemlich schnell gehen könnte. Da wir ein
"vorhandenes" Medikament haben, wird die Studie positiv ausfallen und die nachfolgende Genehmigung nur eine Formsache sein. Mm.  

dann auch die Genehmigung beantragen und nicht noch eine Studie machen.
Studien machen sie ja gerne bei Achieve....  

erste Position wieder aufgebaut, Kurs auf support level letzter KE




https://www.gurufocus.com/news/1487012/...c73084e87d770a98f867757282f  

3. August 2021
Achieve Life Sciences gibt die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2021 bekannt und veranstaltet am 12. August 2021 eine Telefonkonferenz und einen Webcast
Quelle: Homepage Achieve