ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

"This study represents the first time we have studied A4250 in children and we are very pleased with the data, especially the responses seen in patients with the rare, life-threatening liver disease PFIC," said Ron Cooper, President and Chief Executive Officer of Albireo. "We are currently engaging with regulatory authorities in the United States and Europe with the objective to design a coordinated Phase 3 program in patients with PFIC, which we expect to initiate in the second half of 2017."

...WE ARE VERY PLEASED WITH THE DATA...

...WE ARE CURRENTLY ENGAGING WITH REGULATORY AUTHORITIES IN THE US AND EUROPE(!!)...  

"Diese Studie stellt das erste Mal, dass wir A4250 bei Kindern studiert haben, und wir sind sehr zufrieden mit den Daten, vor allem die Antworten bei Patienten mit der seltenen, lebensbedrohlichen Lebererkrankung PFIC", sagte Ron Cooper, Präsident und Chief Executive Officer von Albireo "Wir sind derzeit mit Regulierungsbehörden in den Vereinigten Staaten und Europa in Abstimmung mit dem Ziel, ein koordiniertes Phase-3-Programm bei Patienten mit PFIC, die wir erwarten, um in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 zu initiieren."

ALBO hält was es verspricht...! Der grüne Montag kann kommen!!  

Wenn jedesmal so eine Aufregung herrscht, nachdem irgendwas bekanntgegen wurde, haben wir hier ja noch einiges vor uns:-)
Schön locker durch die Hose atmen.  

die Tatsache das die FDA trotz der geringen Anzahl an PFIC-Probanden den sofortigen Übergang in P3 genehmigt hat sollte für hervorragende Daten sprechen.
Bin sehr gespannt auf die Daten von Kohorte 6.  

nochmal die Frage an 1SOJ oder scor. Was hat Tom Shea zu Selbstvermarktung gesagt? Ich konnte scor's Beitrag nichts zu diesem Thema entnehmen.  

Gerade auch per Twitter die Ankündigung zur Präse heute raus.

Gut und wichtig!! Albo funkt auf allen Kanälen....  

Promising Pediatric Data for Albireo's A4250 to be Presented at The International Liver Congress™ 2017
BOSTON, April 22, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Albireo Pharma, Inc. (Nasdaq:ALBO), a clinical-stage orphan pediatric liver disease company developing novel bile acid modulators, announced that the embargo on its late-breaker abstract discussing preliminary data from a Phase 2 clinical trial of its lead product candidate A4250 in children with cholestatic liver disease has been lifted and the data will be presented today at The International Liver Congress™ 2017 in Amsterdam. The data demonstrated improvement in pruritus and reduction in serum bile acids (sBA) in most patients, particularly patients with progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC), after four weeks of treatment with A4250.

http://ir.albireopharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1022373  

"The findings in this study illustrate the potential for A4250 to improve the treatment of children with PFIC or other rare cholestatic liver diseases," said Ulrich Baumann, MD, an investigator in the A4250 Phase 2 clinical trial and professor at Hannover Medical School in Germany. "There is no drug proven to be effective in treating these devastating diseases, and surgery, with its associated limitations and drawbacks, is often the only viable alternative. A safe and effective new treatment option for these patients is greatly needed."  

was da heute kommt.... Kann nur positiv sein!
 

Das Management steht schon für hohe Professionalität. Der Background der einzelnen Akteure kann sich auch durchaus sehen lassen. Man kann schon davon ausgehen, dass die Damen und Herren einen guten Plan haben.

Die lass mal machen, das wird schon!  

der heutigen Präsentation einsehbar

https://events.easl.eu/EventProgramme/ILC2017.aspx

auf Late Breaker clicken dann kann man das Abstract einsehen. Es sind darin aber nur die bereits bekannten 19 Patienten aufgeführt. Also anscheinend auch heute Nachmittag nichts Neues.  

und da träumen einige von einen grünen montag...alles klar träumt weiter, schätze her das geht in den keller  

wenn Profi wieder, wie immer, negativ schreibt. Der beste Indikator...vielen Dank "genannter" Profi  

Tatsache, das in Kohorten 1+2 8 Patienten mit einer sehr kleinen Dosis A4250 behandelt wurden finde ich die Daten schon sehr gut (bin aber kein Mediziner). Offen bleibt ob Kohorte 6 die guten Daten aus Kohorten 3-5 bestätigen wird. Aber darauf müssen wir wohl noch warten.

Und der FDA haben die Daten der 19 Probanden völlig ausgereicht um P3 zuzulassen.  

P3 zugelassen? Habe ich etwas verpasst?

Albo befindet sich doch derzeit erst in Gesprächen über das Design der Studie.
Zugelassen ist da doch noch überhaupt nichts.  

würde L&S RT schon grün leuchten..  

ich meine mich zu erinnern, das Cooper bezüglich des FDA Meetings sagte das man die Erlaubnis erhalten hat in P3 überzugehen. Kann ich jetzt natürlich nicht belegen. Und natürlich steht noch das Meeting mit der EMA aus. Aber allein die Tatsache, das Albireo sich bereits bemüht die Rekrutierung möglicher Probanden in EU und USA für P3 voranzutreiben spricht dafür, das alles im grünen Bereich ist. Das Thema der Rekrutierung für P3 war Thema des KOL.  

wäre noch eine Aufschlüsselung über die Kohorten. Würde mich schon interessieren welchen Kohorten die Patienten zuzuordnen sind die keine Reduzierung in SBA und pruritus zeigten.  

...einen Typen in der Klasse, Oskar N. war sein Name. Verhaltensauffällig würde man jetzt sagen. Einfach eine lästige, hinterhältige, asoziale Kreatur die uns allen fürchterlich auf die Nerven gegangen ist! Und was haben wir gemacht? Ihn geschlagen... (tja, auch wir waren damals dumme Kinder...) Und was hat Oskar getan? Hat er sich etwa geändert und ist sozial geworden, weil er gemerkt hat, dass sein bisheriges Verhalten zur zum Konflikt führt?
Nein! Er hat weiter so gefuhrwerkt! Genau wie vorher.  Mit all den bekannten Konsequenzen! Wir haben ihn weiter verprügelt...
Und jetzt zig Jahre danach, tut mir fürchterlich leid, was ich getan habe! Weil ich jetzt erst weiß, dass Oskar das nur getan hat um endlich einmal Aufmerksamkeit in seinem Leben zu bekommen! Endlich einmal auffallen! Endlich einmal im Mittelpunkt stehen! Auch um den Preis Schläge zu bekommen!
Zuwenig Elternliebe kann seltsame Blüten hervorbringen... Psychologen verdienen ein Vermögen damit! Und irgendwie erinnert mich profi108 an den Oskar N. - also habt Verständnis und Milde für seine Postings...  

....könnte durchaus Recht behalten damit, das es Montag mit dem Kurs bergab geht.

Es wäre nämlich nicht das erstemal, dass das nach News passiert. Viele Albo-Investierte haben völlig überzogene Erwartungen und sind viel zu ungeduldig. Springt der Kurs nicht gewaltig an (was ich für unwahrscheinlich halte), dann werden nicht wenige wieder enttäuscht schmeißen...

Gruß vom
Advamillionär  

Ich rechne am Montag auch nicht mit +100%, aber ich gehe aufgrund der hoffentlich guten News von heute Nachmittag dennoch von einem grünen Montag aus!

Guß vom baldigen
Albomillionär  

 

 

Genau meine Denke! Ist mir ehrlich gesagt auch völlig egal was Montag passiert, solange die Infos am heutigen Tag passen und alles auf geplantem Weg läuft. Mein Ziel war nicht ein Kurs von 22,- sollte es 10% am Montag hoch gehen. Was interessiert mich der Montag??? Ich freue mich immer über steigende Kurse, ist doch klar. Mich interessieren die Entwicklungen und Ergebnisse und nicht was der Kurs am Tag danach macht. Mein Ziel liegt noch in einigen Monaten Entfernung und nicht ob der Kurs mal 20% hoch oder runter geht.  

Ich denke such das viele zocker am Montag enttäuscht schmeißen werden.evtl.keiner von uns aber ist ja auch nicht jeder hier bei ariva unterwegs und  kennt so viele Meinungen bzw.zenarien wie wir.