3 x Phase 3 und unter Cashbestand !

Atorvastatin ist der generic name der Aktivsubstanz des derzeit umsatzstärksten Medikamentes in der Pharmabranche  mit dem Cholesterinsenker Lipitor generiert Pfizer derzeit über 10 Milliarden $/a.
Lipitors Patentschutz läuft 2011 ab.
Falls LifeCycles Formulierung LCP-AtorFen in Phase 3 der Klinik die Phase 2-Ergebnisse bestätigt, dann könnte das gleichzeitige Angehen der drei wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren, nämlich Chlolesterin mit niedriger Dichte (LDL), Cholesterin mit hoher Dichte (HDL) und Triglyzeride (TG) eine ausserordentlich interessante Variante darstellen.
LCP-AtorFen kombiniert Atorvastatin und die niedrigste Dosierung von Fenofibrat, die keine Auswirkung auf die Verdauung hat.




Was für die Aktie spricht :

3 Produkte in oder bereit für Phase 3

Aktie notiert unter Cashbestand

Insiderkäufe




Lifecycle Pharma

Marktkap: 229 DKK = ( 40,6 Mio$ )
Cash: 261 DKK = ( 46,3 Mio$ )
Kurs: 4,05 DKK



Pipeline
http://lcpharma.com/products0/productpipeline


Presentation April 2010
http://investor.lcph...il_23__2010.pdf


Insiderhandel
http://bors.www.dn.s...235519%29%29%29


Research & development update

LCP-Tacro™ in kidney patients
The clinical Phase 3 program in stable kidney transplant patients was initiated
in December 2008. The patient enrollment was finalized early January 2010 with
326 patients. The clinical trial is progressing according to plan, and the
patients are now all enrolled in a 52 (excluding a 4 week follow-up period)
week trial. We expect as previously announced to complete the treatment in
stable kidney patients in first quarter of 2011.

As previously announced we submitted the protocol for LCP-Tacro™ in de novo
kidney patients to the United States Food and Drug Administration (FDA) in
December 2009. We have had a constructive dialogue and submitted the protocol
for a Special Protocol Assessment in late March 2010 and expect to have a
feedback on the design of the Phase 3 protocol this quarter, and still expect
to enroll the first patient for this trial around the mid 2010.

The phase 2 PK clinical studies in de novo kidney and liver transplant patients
were successfully completed in April 2009 for de novo kidney patients and in
August 2009 for de novo liver patients. Both studies will have a one year
extension phase and the results from the extension phases are still expected
during this quarter for the kidney program and Q3 2010 for the liver program.


Informationen zu LifeCycle Pharma A/S:

LifeCycle Pharma ist in Hørsholm in Dänemark ansässig und ist ein aufkommendes Pharmaunternehmen mit einer breiten Palette, bereits in der Endphase der Entwicklung befindlicher Mittel für die Therapiebereiche Cholesterin-Behandlung, Bluthochdruck, Organtransplantationen und Autoimmunkrankheiten. Die MeltDose®-Technologie, LifeCycle Pharmas firmeneigene Verfahrensplattform, ermöglicht niedrigere Dosierungen, geringere Nebenwirkungen, höhere Sicherheit und Therapiebefolgung, kürzere Produktentwicklungszeiten sowie niedrigere Entwicklungskosten. LifeCycle Pharma ist an der Börse OMX Nordic Exchange unter dem Tickersymbol (LCP) notiert. Weitergehende Informationen zu LifeCycle Pharma A/S stehen unter www.lcpharma.com zur Verfügung.  

Aber dänemark ??!!?? wie bist du denn auf das teil gekommen ?

MFG
Chali  

Die übrigens mit 30% immer noch an Lifecycle Pharma beteiligt sind deshalb gefällt mir die Aktie so gut .

http://www.investindk.com/...10291&nav=&print=&print=true

Lundbeck spin-off LifeCycle Pharma gets multimillion cash injection


Über 60% (ca 30 Mio) der Aktien befinden sich bei 4 Top-Investoren !
http://media.corporate-ir.net/media_files/IROL/21/...areholders10.gif  

Die Partnerschaft für LCP-Atorfen (bereit für Phase3) dürfte bald da sein, ich rechne mit mindestens  15- 20 Million$ Upfront .

Wichtig aber bleiben die Phase 3 Ergebnisse für den Blockbuster kandidat LCP-Tacro im 1Q 2011 die bisherigen Daten sorgen bei mir für Optimismus .

Die Aktie hat wirklich das Potential ein 10 Bagger zu werden .  

Bin mit einer einstiegsposi mit von der Partie,will aber noch massiv aufstocken !

MFG
Chali  

Charttechnisch sieht es sehr interessant aus könnte sehr bald nach oben ausbrechen

http://ichart.finance.yahoo.com/...0,m50&lang=en-US&region=US

Es stehen noch ein paar wichtige News an fürs 3Q ..  

Eine gute Nachricht und die Aktie fliegt davon ...

http://bors.www.dn.se/dn/site/stock/...il%20%28TSID%20235519%29%29%29  

Es ist gut möglich das noch eine Nachricht vor den Zahlen kommt ..

Upcoming Milestones 2010

12-months results from Phase 2 in LCP-Tacro™ in de novo liver 3Q10
Regulatory alignment with EMEA
Regulatory alignment with FDA re phase 3 for LCP-Tacro™ 3Q2010
Initiate enrolment of the Phase 3 de novo kidney study with LCP-Tacro™ 3Q10

LCP Atorfen
Partnering activities ongoing with several parties and continue following the ACCORD study  

https://newsclient.omxgroup.com/cdsPublic/...ureId=413518&lang=en  

HORSHOLM, Denmark, Aug. 12, 2010 (GLOBE NEWSWIRE) --

Company Announcement no. 12/2010

To: NASDAQ OMX Copenhagen A/S
Horsholm, Denmark, August 12,2010

LifeCycle Pharma A/S (Copenhagen:LCP - News) today announced receipt of agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on a Special Protocol Assessment (SPA) of its pivotal Phase 3 study, Study 3002, for LCP-Tacro(TM) in patients, who have just received a kidney transplant ("de novo" transplant patients).

William Polvino, President & Chief Executive Officer of LifeCycle Pharma, said, "The SPA Agreement for Study 3002 of LCP-Tacro(TM) is a very significant achievement for LCP. We have now received a formal green light from the FDA as to our proposed clinical study design and are now well-positioned to move forward with the study start. Further, we have achieved increased clarity on the costs and timing to regulatory approval. LCP re-affirms its expectations of a target NDA filing in the first quarter of 2013, and we anticipate study initiation in the third quarter of this year."

The optimized and patent-protected formulation used in LCP-Tacro(TM) provides desirable once-daily dosing of tacrolimus and is intended to reduce the peak-to-trough variability in blood levels," added Dr. John Weinberg, Senior Vice President, Commercial Development and Strategic Planning. He continued, "We are optimistic that LCP-Tacro(TM) will provide important patient benefits compared to existing treatments, will be a valuable addition to the therapeutic regimens available to transplant physicians, and has significant market potential."

The LCP Study 3002 is a randomized, double-blind, multicenter study that will compare once-daily LCP-Tacro(TM) against the current market leading comparator, twice-daily Prograf(R) in de novo kidney transplant patients. A 12-month treatment period will be followed by a 12-month blinded extension. The primary endpoint of the study will be to demonstrate the non-inferiority of LCP-Tacro(TM), compared to Prograf(R), on kidney graft function (biopsy proven acute rejection, graft failure, death, or loss to follow up) at 12 months. Secondary endpoints will include safety, tolerability and renal function assessments. The study will be conducted at approximately 75-100 transplant centers, primarily in the United States and Europe.

LCP has developed LCP-Tacro(TM) as an optimized version of the highly successful transplant drug, tacrolimus (branded Prograf(R)). Worldwide sales of Prograf(R) were about 2 billion USD in 2009 (IMS; all rights reserved).

About Special Protocol Assessments

The Special Protocol Assessment (SPA) process is a procedure by which the FDA provides official evaluation and written guidance on the design and size of proposed protocols that are intended to form the basis for a new drug application (NDA). Final marketing approval depends on the results of efficacy, the adverse event profile and an evaluation of the benefit/risk of treatment demonstrated in the Phase 3 clinical program. The SPA agreement may only be changed through a written agreement between the sponsor of the clinical program and the FDA, or if the FDA becomes aware of a substantial scientific issue essential to product efficacy or safety.

About LCP-Tacro(TM) and tacrolimus

Tacrolimus is a leading immunosuppression drug used for the prevention of transplant allograft rejection after organ transplantation. LCP-Tacro(TM) is being developed as a once-daily tablet version of tacrolimus, with improved bioavailability, consistent pharmacokinetic performance and reduced peak-to-trough variability when compared to currently approved tacrolimus products. Transplant patients need to maintain a minimum blood level of tacrolimus for the prevention of transplant allograft rejection, but excessive levels may increase the risk of serious side effects such as nephrotoxicity and opportunistic infections. Therefore, tacrolimus levels need to be managed carefully, and transplant patients are typically obliged to make frequent visits to the hospital for monitoring and dose adjustments after receiving a new organ.

MFG
Chali  

bin auch bei flatex und musste deshalb in ffm ordern. war nicht so günstig, die kursspanne ist halt ziehmlich hoch. wollte aber nicht warten bis ich im brief bedient werde,und mir dann womöglich der kurs davon läuft. hab auch nicht so viele. dafür kann ich mit meiner menge gut schlafen und die in aller ruhe mal liegen lassen. bin durch den thread hier drauf gekommen, hab mir dann mal die aktie angeschaut, sieht sehr vielversprechend aus. außerdem hab ich natürlich mal in biotechmasters profil reingeschaut und ich muß sagen, seine bisherigen threads laufen bis auf 1-2 ausnahmen sehr erfolgreich.....(danke für den tipp, biotechmaster!)....  

Aber die anderen beiden biotechhighflyer von biotechmaster interessieren mich eigentlich weniger,aber sag mal "Biotechmaster", wir sind ja hier ganz unter uns,du hast doch dein eingangsposting zu Lifecycle einfach aus dem WO-Forum kopiert,hm ?! Ist ja nicht schlimm,aber ich möchte doch mal fragen,inwiefern du - vielleicht auch beruflich - überhaupt mit Biotech und Pharma zu tun hast,oder bist du einfach nur ein Zocker ? Ja aktiengirl,der hohe Spread in Frankfurt ist schon ärgerlich,zumal ich auch den Umrechnungskurs zur dänischen Krone überhaupt nicht im kopp habe ....

Auf gutes gelingen ....  

http://de.finance.yahoo.com/waehrungen/...hner/#from=EUR;to=DKK;amt=1

hier ein link eines währungsrechners.....  

Nutze finance Yahoo schon seit ewigen zeiten,aber es gibt offenbar immer noch Neues zu entdecken ! Übrigens kannst du bei Finance Yahoo direkt den kurs in kopenhagen verfolgen,wenn du als Kürzel LCP.CO eingeibst,mach ich auch fast täglich ......  

Wo handelt ihr die denn?
Frankfurt & Berlin sind die einzigen wo ich Kurse sehe aber ist alles mit wenig Liquidität verbunden..
Daher wäre bisschen Input eurerseits die ihr schon investiert seid super.
Hab Flatex und Cortalconsors.  

ein Spread von 18% das ist nicht schön - da bleibe ich erstmal im Hintergrund  

aber interessant...

im moment starken volatilität an den börsen, bekommt man bestimmt noch die chanse günstiger einzusteigen.MfG  

Ich finde diesen spread nicht nur nicht schön, sondern "mehr als eigenartig", ...zumal die Umrechnung des Kurses von Cop auf FFM auch nicht passt ...

2. Wenn man in FFM die vor 1/2 Stunde zu 0,654 EUR angeboten 1.600 Stück gekauft hat, taucht die gleiche Anzahl erneut zum Verkauf auf, nun zu 0,639 EUR obwohl der Kurs mittlerweile ca. 6,5% höher steht.

Kann mich bitte jemand schlau machen?

Gruß archi  

ist lustig - aber reines Geschäft - der Broker will verkaufen dementsprechend senkt er oder erhöht er den Preis und bei so einen großen Spread hat er halt ein großes Fenster

Aktien die einen so hohen Spread haben meide ich in der Regel auch wenn die Aktie an sich interessant wäre.  

danke, aber würde nach einem nicht nur umsatz-beschränkten Broker klingen. Dachte, das wird nach Angeb./Nachfrg. geregelt. Diese Praxis wiederum erschließt sich mir eben in diesem Fall hier nicht.  

LCP Tacro kann ein 2-3 Billion drug werden,wenn Phase3 die Daten bestätigt,es sieht verdammt gut aus,und das NDA soll bereits im 1Q 2013 gestellt werden ....  

Der kurs wird an der OMX gemacht also wer interesse an der Aktie hat sollte wenn möglich  auch direkt dort kaufen  (mehr handel und auch billiger) .

@Chalif
Ich bin Brauchgeld von WO deshalb hab ich es auch von dort kopiert .


Leider ist das Marktumfeld so schwach sonst wären wir längst über 5 DKK ,aber keine sorge es stehen noch jede menge News an  und zu dem ist LCP ein super Übernahmekandidat z.b. für Astellas (Prograf hersteller) .

Aktuelle Kursziele liegen zwischen 15 DKK und 18 DKK !!!!


Orderbuch
http://bors.www.dn.se/dn/site/stock/...il%20%28TSID%20235519%29%29%29

Insiderhandel
http://bors.www.dn.se/dn/site/stock/...il%20%28TSID%20235519%29%29%29  

Ja,dann sind wir uns im WO-Forum schon übern Weg gelaufen,ohne es zu wissen ! Ich hatte nämlich dort beantragt,dass dein Cardiome-Thread aus 2004 wiederbelebt wird.und jetzt habe ich selber einen Cardiome-Thread hier bei Ariva aufgemacht,bin aber nicht mehr investiert,die aktie scheint mir einfach zu teuer,trotz hoher zulassun gswarscheinlichkeit !

Auf WO treibe ich mich übrigens als "Zukertort" herum ....

Hier noch ein interessanter Biotech + Generika Wert aus Kalifornien,man könnte sagen :'Lifecycle in Gross',ich bin da ebenfalls drin:  

Die versuchen den kurs unten zuhalten um noch einige Aktien billig einzusammeln .Eine gute Nachricht wie z.b. neue Partnerschaft und die Aktie fliegt richtung Jahreshoch .


ASk ist ziemlich dünn
http://bors.www.dn.se/dn/site/stock/...il%20%28TSID%20235519%29%29%29